FORMYCON获得欧盟对FYB203（阿柏西普）的批准，这是一种EYLEA®的生物仿制药，品牌名为AHZANTIVE®和BAIAMA®

2025年1月20日，Planegg Martinsried-Formycon AG及Klinge Biopharma GmbH联合宣布，欧盟委员会已授予Eylea®的生物仿制药，品牌名为AHZANTIVE®2和Baiama®。

  FYB203已被推荐在欧盟（EU）批准用于治疗年龄相关性新生血管（湿）黄斑变性（nAMD）和其他严重视网膜疾病的成年患者，如糖尿病黄斑水肿（DME）、近视脉络膜新生血管（CNV）引起的视觉障碍和视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿。

  欧盟对FYB203/AHZANTIVE®/Baiama®的建议是基于对包括分析、临床前、临床和生产数据在内的综合数据包的全面评估。FYB203/AHZANTIVE®/Baiama®在年龄相关性新血管（湿）黄斑变性（nAMD）患者中的质量、疗效、安全性和免疫原性与参考药物Eylea®相当。

  信息来源：https://www.formycon.com/en/blog/press-release/formycon-receives-eu-approval-for-fyb203-aflibercept-a-biosimilar-to-eylea-under-the-brand-names-ahzantive-and-baiama/