2025年9月26日，Salvat实验室宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Clotic（克霉唑耳用溶液），这是第一种也是唯一一种临床证据明确适用于真菌性外耳炎（真菌病）的治疗方法。
关于Clotic
Clotic是一种广谱抗真菌药物，含有克霉唑，一种抑制生存所必需的真菌酶产生的唑类抗真菌药物。该药物通过阻断细胞色素P450依赖性酶、破坏真菌细胞壁和扰乱生长来发挥作用，最终导致细胞死亡。这种不含防腐剂的配方以滴耳剂的形式使用创新的Blow-Fill-Seal技术在单剂量小瓶中给药。
Clotic适用于治疗18岁及以上成年人的真菌性外耳炎（耳真菌病），特别针对曲霉属和念珠菌属引起的感染。该治疗仅批准用于鼓膜完整的患者。
美国食品药品监督管理局批准Clotic是基于全面的临床数据，这些数据表明，Clotic在治疗致病性皮肤癣菌、酵母菌和几种影响外耳道的真菌方面具有公认的安全性和有效性。批准方案包括分析和临床证据，支持Clotic作为第一个临床证明的耳真菌病治疗方案的有效性。
Clotic每天给药两次，持续14天，每个单剂量小瓶（1%/0.17mL）提供完整的治疗剂量。创新的包装保护无防腐剂配方免受湿度和污染，同时确保精确的剂量。
Clotic的批准标志着解决服务不足的治疗领域的一个重要里程碑，它提供了首个经美国食品药品监督管理局批准的专门为成人真菌性外耳炎患者设计和临床验证的治疗方法。
