2025年9月19日,鸟居制药(Torii Pharmaceutical Co., Ltd.)宣布,其Ycanth(斑蝥素,cantharidin)0.71%外用溶液已在日本获批,用于治疗2岁及以上患者的传染性软疣。这为日本传染性软疣患者提供了新的治疗选择。
传染性软疣是一种由痘病毒属的传染性软疣病毒(MCV)感染引起的皮肤病,人类是该病毒的唯一天然宿主,主要通过接触传染。典型皮损为直径2-5mm 大小的半球形丘疹,呈灰色或珍珠色,表面有蜡样光泽,中央有脐凹,内含乳白色干酪样物质。儿童、性活跃的青年以及免疫力低下的人群多发。部分患者累及结膜时,可并发反应性结膜炎或角膜炎。
Ycanth的活性成分为斑蝥素,是一种从斑蝥等昆虫体内提取的天然毒素。它具有刺激性和腐蚀性,可用于治疗皮肤病变,包括传染性软疣。YCANTH 主要通过局部刺激发挥作用。当涂抹在软疣表面时,斑蝥素会渗入皮肤组织,引起局部刺激反应,导致软疣组织水肿和炎症反应,促使软疣组织脱落,从而达到治疗效果。此外,它还可能通过抑制人乳头瘤病毒的复制发挥作用,尽管具体机制尚不完全清楚。
在日本开展的针对2岁及以上传染性软疣患者的YCANTH 0.71%外用溶液的3期临床研究中,其疗效的主要终点显示出优于安慰剂。同时,该溶液的安全性得到了确认,在应用过程中未观察到耐受性问题。
Ycanth(cantharidin)Topical Solution 0.7%斑蝥素外用溶液(研发代码VP-102)是一种专有的药械组合产品,含有符合GMP标准的斑蝥素制剂,通过一次性涂药器给药,可实现精确的局部给药和靶向给药,用于治疗软疣。
Ycanth是首个也是唯一一个经 FDA 批准的由医疗保健专业人员管理的产品,用于治疗患有传染性软疣的成人和两岁及以上儿童患者。
在用法用量方面,对于成人和2岁及以上的儿科患者,在治疗期间每3周将适量溶液涂抹于患处一次。涂抹16至24小时后,用肥皂清洗患处。
值得注意的是,YCANTH 仅供局部使用,严禁口服、用于粘膜或眼部,因为可能导致致命毒性,并可能引起使用部位的皮肤反应。
信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/19/3153129/0/en/Verrica-Pharmaceuticals-Announces-That-Development-Partner-Torii-Pharmaceutical-Receives-Approval-for-YCANTH-TO-208-in-Japan-for-the-Treatment-of-Molluscum-Contagiosum.html