新药Metoject（甲氨蝶呤笔式注射器）在日本获批上市，用于治疗类风湿关节炎 - 新药热点

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新药Metoject（甲氨蝶呤笔式注射器）在日本获批上市，用于治疗类风湿关节炎

2025-09-21 21:15:16 来源: 作者: 【大中小】浏览:72次评论:0条

2024年2月15日，卫材与nippon medac Co., Ltd.联合宣布，抗风湿剂Metoject（Methotrexate，MTX）7.5mg 、10mg、 12.5mg、15mg皮下注射笔在日本获得批准上市，为一种类风湿性关节炎患者新的治疗选择。

据估计，日本约有70万至80万类风湿性关节炎患者，MTX被用作治疗风湿性关节炎的一线选择。 Metoject皮下注射笔将成为日本首款用于类风湿性关节炎的可自行给药的MTX皮下注射笔式自动注射器，旨在减轻患者负担，提高自行注射的安全性。药物可以分两步自行注射（1-取下盖子，将笔压在皮肤上）。内置针头盖可防止在给药前看到针头，并在给药后自动锁定，以降低意外皮肤穿刺的风险。

Methotrexate（MTX）被定位为治疗类风湿性关节炎的锚定药物。对于类风湿性关节炎，人们认为甲氨蝶呤通过抑制淋巴细胞和其他细胞中的叶酸代谢来调节细胞生长，并通过促进血管内皮细胞和滑膜中其他细胞的腺苷合成具有抗炎机制。

Metoject皮下注射笔将成为日本首款用于类风湿性关节炎的可自行给药的MTX皮下注射笔式自动注射器。它已在欧洲18个国家获得批准。

信息来源：https://www.eisai.com/news/2024/news202434.html

部份中文甲氨蝶呤处方资料（仅供参考）

商品名：Metoject Automatic injector

英文名：Methotrexate

中文名：甲氨蝶呤自动注射器

生产商：卫材制药

药品简介

2024年5月15日，抗风湿剂Metoject（Methotrexate，MTX）获日本厚生劳动省批准，作为一种类风湿性关节炎患者新的治疗选择。

Metoject（Methotrexate，MTX）皮下注射笔将成为日本首款用于类风湿性关节炎的可自行给药的MTX皮下注射笔式自动注射器。

メトジェクト皮下注7.5mgシリンジ0.15mL/メトジェクト皮下注10mgシリンジ0.20mL/メトジェクト皮下注12.5mgシリンジ0.25mL/メトジェクト皮下注15mgシリンジ0.30mL/メトジェクト皮下注7.5mgペン0.15mL/メトジェクト皮下注10mgペン0.20mL/メトジェクト皮下注12.5mgペン0.25mL/メトジェクト皮下注15mgペン0.30mL

药效分类名称

抗风湿剂

批准日期：

注射器：2022年11月26日

注射笔：2024年5月

商標名

Metoject Subcutaneous Injection Syringe

Metoject Subcutaneous Injection Pen

一般名：

メトトレキサート（Methotrexate）

化学名：

N（4- - ［（2,4-Diaminopteridin-6-ylmethyl）（methyl）amino］benzoyl）-L-glutamic acid

構造式：

分子式：

C20H22N8O5

分子量：

454.44

性状：

本品为黄褐色结晶性粉末。本品不易溶于吡啶，几乎不溶于水、乙腈、乙醇（95）或二乙醚。本品溶于稀氢氧化钠试液或稀碳酸钠试液。本品随光而逐渐变化。

使用注意事项

外箱开封后应遮光保存。

药效药理

作用机制

甲氨蝶呤通过抑制5-氨基咪唑-4-羧酰胺核糖核苷酸转移酶（ATIC）促进腺苷信息传递，对各种免疫细胞显示抗炎作用。另外，通过抑制甲氧基甲酸二氢叶酸还原酶（DHFR）的四氢乙烯

因卵磷脂（BH4）枯竭而产生一氧化氮合成酶（NOS）脱共轭T细胞对凋亡的敏感性增加，免疫反应受到抑制。此外，甲氨蝶呤具有促进腺苷信息传递作用和BH4由于枯竭NOS通过脱共轭T细胞和滑膜成纤维细胞（FLS）中的核内因子κB（NF-κB）抑制活性化。如上所述，梅特雷基萨特RA通过以腺苷信息传递为首的多个分子作用机制抑制免疫及炎症性反应RA被认为显示了作用。

对大鼠慢性关节炎模型的作用

在大鼠胶原诱导的关节炎（CIA）模型中，皮下注射低剂量甲氨蝶呤可抑制病情进展，如抑制后肢肿胀。

适应症

类风湿性关节炎

用法与用量

通常，成人作为甲氨蝶呤7.5mg每周皮下注射一次。另外，可以根据患者状态、耐受性等适当增量mg不超过。

包装

注射器

7.5毫克注射器0.15毫升： 1支注射器

10毫克注射器0.20毫升： 1支注射器

12.5毫克注射器0.25毫升： 1支注射器

15毫克注射器0.30毫升： 1支注射器