2024年8月30日,ARS Pharmaceuticals, Inc.宣布，欧盟委员会已批准EURneffy®（adrenaline nasal spray）肾上腺素鼻喷雾剂，用于包括过敏反应在内的过敏反应的紧急治疗。EURneffy现在为欧洲的成人和儿童（≥30公斤）提供了一种新颖的无针肾上腺素输送方法，这是30多年来的第一种在德国推出。

  Epinephrin仍然是治疗严重过敏反应的主要药物。然而，由于目前注射治疗的缺点，其使用受到了限制。肾上腺素的利用不足。EURneffy的批准通过提供无针替代品来解决这些问题，这可能会鼓励那些可能犹豫不决的患者更一致地使用。

  EURneffy® 是第一个用于紧急治疗严重过敏反应（过敏反应）的鼻腔肾上腺素设备。该药物于2024年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，随后被批准在欧洲上市。这种新配方是当前注射治疗的有用无针替代品，提供了一种实用和非侵入性的解决方案，可以在危急情况下管理过敏反应。

  EURneffy的创新设计，以其小巧的体积、高温稳定性和更长的保质期，旨在鼓励患者和护理人员在出现过敏反应症状时随时携带并使用肾上腺素。

 

部份中文肾上腺素处方资料（仅供参考）

商品名：Eurneffy Nasenspray

英文名：Epinephrin

中文名：肾上腺素鼻喷雾剂

生产商：Alk-Abello Arzneimittel

药品简介

2025年7月21日，欧盟委员会已批准EURneffy（Epinephrin）鼻喷雾剂，用于体重超过 30公斤的成人和儿童过敏反应（过敏性休克）的紧急治疗。

EURneffy®是第一种以鼻喷雾溶液形式的肾上腺素药物，用于治疗严重过敏反应。活性成分肾上腺素或肾上腺素属于一种称为儿茶胺的物质家族，可以分类为激素和神经递质。作为激素，它是由肾上腺产生的，而作为神经递质，是由特定神经元产生和释放的，并将信息传递到神经系统中。

作用机制

肾上腺素是所有肾上腺素能受体的非选择性激动剂，包括α和β肾上腺素能受体。与这些受体结合会触发交感神经系统的许多作用。

适应症

EURneffy适用于因昆虫叮咬、食物、药品和其他过敏原以及特发性或运动性过敏反应引起的严重过敏反应（过敏反应）的紧急治疗。治疗适用于体重≥30公斤的成人和儿童。

用法与用量

剂量

本药品应在出现严重I型过敏反应的第一个迹象时服用。

推荐的初始剂量是单次经鼻给药2mg肾上腺素。

通过鼻腔给药2mg的剂量会导致肾上腺素血浆浓度在通过大腿肌肉注射0.3mg肾上腺素的装置观察到的总体暴露范围内。

如果怀疑有过敏反应，即使对反应的严重程度有疑问，也应建议患者立即使用EURneffy。还应建议他们立即寻求紧急医疗援助（拨打999），因为他们可能需要进一步治疗过敏反应。

如果5分钟后没有临床改善，或者在初次治疗后出现恶化或症状再次出现，则应在同一鼻孔内服用第二剂。除非医疗专业人员指示服用额外剂量，否则最多可服用4毫克（两剂）。建议患者始终携带两种鼻喷雾剂来治疗过敏紧急情况。

老年人群

65岁或以上患者经鼻给予肾上腺素后，没有药代动力学（PK）数据。无需调整剂量。

儿科人群

体重≥30kg的儿童的建议性行为学与成人相同。

EURneffy对体重30公斤以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。

给药方法

仅供鼻腔使用。

该药品是一种即用型鼻喷雾剂，单剂量容器溶液。它在激活时提供全部剂量。鼻喷雾剂不应涂底漆，也不应喷入眼睛或口腔。

本药品仅供一次性使用，使用后必须立即丢弃和更换，因为它只提供一剂。

管理说明

应建议患者和护理人员仔细阅读包装说明书中的使用说明，了解如何正确使用该药品的完整说明。

应通知患者/护理人员立即寻求紧急医疗援助（拨打999），因为他们可能需要进一步治疗过敏反应。

•如果症状在5分钟后恶化或复发，或者在给药过程中出现任何错误，应使用新的EURneffy鼻喷雾剂在同一鼻孔内进行第二剂给药。

•如果需要第二剂但没有，请立即寻求紧急医疗援助。

•患者应平躺，双脚抬高，但如果呼吸困难，可以轻轻坐起来。患者不应突然改变姿势，应尽快再次躺下。即使有人鼓励患者站起来，他们也不应该站起来。即使患者感觉好些，他们也应该躺着。孕妇应该侧卧。昏迷患者应侧卧，处于恢复状态。

有关药品使用的完整说明，请参阅。

禁忌症

没有。

保质期

30个月

储存特别注意事项

这种药品不需要任何特殊的储存条件。

如果意外冻结，鼻喷雾剂将无法使用。让鼻喷雾剂解冻至少一个小时；如果内容物仍处于冷冻状态或未完全解冻，请勿使用。冷冻不会影响产品的保质期。

容器的性质和内容物

I型玻璃小瓶用灰色溴丁基橡胶塞封闭，然后组装成单位剂量喷雾器装置。该装置是一种非加压分配器，可输送单剂量鼻喷雾剂。

包装尺寸：

2包单剂量鼻喷雾剂

1包单剂量鼻喷雾剂

上市许可持证商

ALK-Abelló A/S

请参阅随附EURneffy™的完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/101346/smpc

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EURneffy 2mg Nasenspray

Alk-Abello Arzneimittel GmbH

Einnahme Art und Weise

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Epinephrin                   2mg

Dinatrium edetat             Hilfsstoff

Dodecyl maltosid             Hilfsstoff

Natrium chlorid              Hilfsstoff

Natrium disulfit             5µg Hilfsstoff

Natrium hydroxid             Hilfsstoff