2025年09月19日，ARS Pharmaceuticals, Inc宣布，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）是负责药品和医疗器械科学审查的机构，已批准neffy（epinephrine nasal spray）1毫克和2毫克剂量，用于体重超过15公斤的成人和儿童过敏反应（过敏反应）的紧急治疗。

  据估计，日本约有90万居民患有食物过敏，儿童过敏的患病率从2010年到2019年翻了一番。2025年，一项针对曾发生过敏反应的日本患者的调查显示，只有14%的患者报告有肾上腺素自动注射器处方，只有一半的患者在最近一次过敏反应发作时使用了肾上腺素自动注射器。其余患者则前往医院或诊所接受治疗。

 Neffy（epinephrine）是一种鼻喷雾剂，用于紧急治疗体重33磅或以上的成人和4岁及以上儿童的过敏反应（包括过敏性休克）。

  2020年，ARS Pharma与日本制药公司Alfresa Holdings签订了独家许可协议，授予其在日本商业化Neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）的权利。

  Neffy已在美国上市，用于体重至少33磅（15公斤）的4岁及以上成人和儿童的过敏反应（包括全身性过敏反应）的紧急治疗。今年早些时候，ARS Pharma 的欧洲合作伙伴 ALK 在德国成功推出了neffy 的欧洲版本，并在英国获得批准。neffy预计将于2025年底在加拿大（与ALK合作）、澳大利亚和新西兰（与CSL合作）获得监管部门批准，并计划于2026年初进行商业推广。此外，neffy预计将于2026年上半年在中国（与Pediatrix合作）获得监管部门批准。

  信息来源；https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/19/3153134/0/en/neffy-epinephrine-nasal-spray-Approved-in-Japan-as-the-First-and-Only-Needle-Free-Emergency-Treatment-of-Allergic-Reactions-anaphylaxis.html