2025年09月15日, Corstasis Therapeutics Inc.公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enbumyst(Bumetanide nasal spray) 布美他尼鼻喷雾剂适用于治疗成人充血性心力衰竭(CHF)相关的水肿以及肝肾疾病,包括肾病综合征。
Enbumyst在临床研究中表现出快速吸收和可预测的利尿反应,与静脉注射布美他尼相比,其利尿、排钠和尿钾排泄效果相似。ENBUMYST增加了一种新的门诊自行给药利尿疗法,可能有助于弥补口服利尿剂和静脉利尿剂在治疗充血性心力衰竭 (CHF)、肝病和肾病患者水肿方面的不足。FDA 批准的 ENBUMYST 处方信息未包含黑框警告。
Enbumyst(Bumetanide nasal spray)布美他尼鼻喷雾剂是一种鼻喷雾剂袢利尿剂,用于治疗与充血性心力衰竭以及肝肾疾病(包括成人肾病综合征)相关的水肿。
水肿和液体超负荷仍然是充血性心力衰竭 (CHF)、肝硬化和慢性肾病患者住院和再入院的主要原因。据估计,美国有670万心力衰竭患者,液体超负荷每年导致超过100万人住院,造成美国医疗保健支出数十亿美元。口服袢利尿剂可能因胃肠道吸收不良和起效延迟而受到限制,而静脉 (IV) 治疗则需要住院或输液,这通常会增加资源利用率和医疗保健支出。

信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20250915243998/en/Corstasis-Therapeutics-Announces-FDA-Approval-of-ENBUMYST-bumetanide-nasal-spray-for-the-Treatment-of-Edema-Associated-with-Congestive-Heart-Failure-Liver-Disease-and-Kidney-Disease