2023年2月24日，Maruho Co.宣布，日本厚生劳动省批准Amenalief Tab.200mg（Amenamevir），用于治疗日本复发性单纯疱疹的抗疱疹病毒剂的适应症和剂量/给药。
单纯疱疹是由感染皮肤和粘膜（嘴唇、眼睛、生殖器等）的单纯疱疹病毒引起的传染病的总称。常见类型包括唇疱疹和生殖器疱疹。
复发性单纯疱疹是一种疾病，当在初次感染后在神经节中潜伏感染的单纯疱疹病毒被压力或免疫系统减弱等刺激重新激活时，就会发生这种疾病。此外，其特征是症状反复出现，许多患者在出现红斑（发红）、丘疹和水疱等皮肤症状之前会感到瘙痒和刺痛等不适。
适应症和剂量/给药批准的部分变化被认为是复发性单纯疱疹患者在意识到最初症状时的“患者主动治疗”（PIT）。
在复发性单纯疱疹最初症状出现后6小时内，饭后服用1200mg这种药物，可以进行早期治疗。希望这种药物对患者来说更方便，因为只需要一剂。
关于Amenalief
Amenalief Tab.是一种口服抗疱疹病毒药物，具有新的作用机制，含有非核酸类似物amenamevir，由Astellas Pharma股份有限公司在日本创建。通过抑制解旋酶-主酶复合物（疱疹病毒DNA复制的必要酶）的活性，通过抑制双链DNA切割和RNA引物合成表现出抗病毒活性。Maruho在日本生产和商业化该产品，自2017年以来一直用于治疗带状疱疹。
信息来源：https://www.maruho.co.jp/english/information/20230224.html#:~:text=About%20Amenalief%20Tab.%20Amenalief%20Tab.%20is%20an%20oral,amenamevir%2C%20created%20in%20Japan%20by%20Astellas%20Pharma%20Inc.
产品简介
商品名：Amenalief® Tab. 200mg
英文名；Amenamevir
中文名：阿莫奈韦薄膜片
生产商：丸穗株式会社
药效药理
作用机制
阿莫奈韦通过抑制疱疹病毒的螺旋酶引物复合物的DNA依赖性ATPase活性、螺旋酶活性和引物酶活性来抑制疱疹病毒的DNA复制。将单纯疱疹病毒1型的螺旋酶引物复合物的DNA依赖性ATPase活性、螺旋酶活性及引物酶活性分别设定为0.078μmol/L（50%抑制浓度）、0.1μmol/L及0.03μ以mol/L以上的浓度抑制。另外，将水痘·带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒1型及单纯疱疹病毒2型的DNA复制0.03μ以mol/L以上的浓度抑制。
抗病毒作用
对水痘·带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒1型及单纯疱疹病毒2型显示抗病毒作用（对培养细胞的病毒增殖抑制作用），其EC50值分别为0.038～0.10μmol/L、0.016～0.042μmol/L及0.023～0.12μmol/L。另外，对水痘·带状疱疹病毒及单纯疱疹病毒1型的阿昔洛韦低敏感株维持抗病毒活性，未发现交叉耐药性。
适应症
○帯状疱疹
○复发性单纯疱疹
用法与用量
〈带状疱疹〉
通常，成人作为阿莫奈韦1次400mg，1日1次饭后经口给药。
〈复发性单纯疱疹〉
通常，成人在饭后单次口服1200mg作为阿莫奈韦。
包装
PTP：2片
PTP：14片（14片×1）、6片〔6片×1〕
制造销售
Maruho Corporation
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250046F1028_1_06/
