2025年08月26日,吉利德科学宣布,欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir)上市,作为暴露前预防(PrEP)疗法,以降低高风险成年人和青少年(体重至少35公斤)因性传播而感染HIV-1的风险。
Yeytuo(lenacapavir)为欧盟(EU)首款每年两次的HIV PrEP疗法。
Yeytuo(lenacapavir)来那帕韦是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂,可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。它曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于HIV感染暴露前预防,并在今年6月获FDA批准上市,商品名Yeztugo。
艾滋病是由于HIV感染造成的传染性疾病。现代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起,已经让HIV感染患者能够长期控制病情,并且达到与正常人相当的预期寿命。而近年来的研究发现,在未受到感染时服用抗病毒药物,可以降低被HIV感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为PrEP疗法。
这次lenacapavir获欧盟批准,主要基于3期PURPOSE 1和PURPOSE 2临床试验的结果。Lenacapavir是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂,可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。
信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20250825698635/en/European-Commission-Authorizes-Twice-Yearly-Yeytuo-Lenacapavir-for-HIV-Prevention |