2025年08月21日,Alvotech公司和Advanz Pharma Holdco Limited宣布，欧盟委员会已批准Mynzepli®作为Eylea®（(aflibercept）阿柏西普的生物仿制药，以预充式注射器和小瓶形式提供。
该产品的上市许可在所有欧洲经济区(EEA)国家有效，包括欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登。
Mynzepli®已获批用于所有已获批用于参考生物制剂的成人适应症：新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 (AMD)，或继发于视网膜静脉阻塞（分支RVO或中央RVO）的黄斑水肿引起的视力障碍、糖尿病性黄斑水肿 (DME) 或近视性脉络膜新生血管 (近视性CNV)。Mynzepli®将提供40mg/mL 预充式注射器注射液和40mg/mL 小瓶注射液两种剂型。
2024年1月，Alvotech公司宣布其候选生物类似药艾力雅®（Eylea®）AVT06在一项验证性临床研究中取得了积极的顶线结果。该研究比较了拟用于治疗新生血管性（湿性）AMD患者的艾力雅®生物类似药的疗效、安全性和免疫原性。该研究达到了主要终点，结果表明Alvotech的候选生物类似药与艾力雅®具有治疗等效性。在欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对批准AVT06（商品名Mynzepli® ，阿柏西普）持积极意见后，欧盟委员会决定授予AVT06上市许可。目前，包括美国和日本在内的全球多个国家正在审查AVT06的申请材料。
Mynzepli®(aflibercept-abzv)阿柏西普生物类似药是一种重组融合蛋白，目前已在欧洲经济区获批作为Eylea（阿柏西普）的生物类似药。阿柏西普可与血管内皮生长因子(VEGF)结合，抑制VEGF受体的结合和激活、新生血管形成和血管通透性 。
信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/advanz-pharma-and-alvotech-receive-european-approval-for-mynzepli-biosimilar-to-eylea
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