2025年7月30日mModerna, Inc. =宣布，欧盟委员会(EC)已批准针对SARS-CoV-2变异株LP.8.1的COVID-19疫苗Spikevax®的升级版上市许可，用于主动免疫，预防6个月及以上人群感染SARS-CoV-2引起的COVID-19。
此项上市许可遵循了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见。该许可在所有 27 个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。根据欧盟委员会的决定，符合条件的人群将在2025-2026疫苗接种季之前获得疫苗。
此次上市授权遵循了全球各卫生当局的指导，这些卫生当局建议更新COVID-19疫苗，以针对2025-2026年疫苗接种季节的LP.8.1毒株。
Moderna的COVID-19疫苗总体耐受性良好。Moderna COVID-19疫苗最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。最常见的全身不良事件包括头痛、疲劳、肌痛和发冷。
针对LP.8.1的Moderna更新版COVID-19疫苗的其他监管申请正在全球接受审查。
信息来源：https://www.accessnewswire.com/newsroom/en/healthcare-and-pharmaceutical/moderna-receives-european-commission-approval-for-updated-covid-19-va-1054882 |
