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新药Vizz(aceclidine)眼用溶液首次获美国FDA批准,治疗成人老花眼
2025-08-01 10:53:02 来源: 作者: 【 】 浏览:10次 评论:0
Vizz(Lenz Therapeutics)是第一种也是唯一一种用于老花眼的乙酰奎醚眼用溶液1.44%,也是第一种每天矫正视力长达10小时的解决方案。
2025年07月31日,LENZ Therapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Vizz(aceclidine ophthalmic solution),这是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗成人老花眼的眼用溶液1.44%。
  VIZZ由乙奎醚提供动力,其独特的作用机制突出显示,它是一种主要与虹膜相互作用的瞳孔选择性缩瞳剂,对睫状肌的刺激最小。VIZZ收缩虹膜括约肌,产生针孔效应,并独特地实现了低于2mm的瞳孔,扩大了焦深,显著改善了近视,而不会引起近视偏移。Aceclidine是VIZZ中唯一的活性成分,是美国的一种新化学物质,其获得美国食品药品监督管理局的批准标志着全球首个治疗老花眼的药物。
  在CLARITY 1和CLARITY 2中,VIZZ均达到了所有主要和次要的近视改善终点,证明了在30分钟内改善近视并持续10小时的能力。在CLARITY 1和CLARITY 2中,近视改善是可重复且一致的。在所有三项CLARITY试验的30000多个治疗日中,VIZZ耐受性良好,未观察到严重的治疗相关不良事件。参与者最常见的不良反应是安装部位刺激、视力模糊和头痛。大多数不良反应是轻微、短暂和自行解决的。

  老花眼是与衰老相关的不可避免的近视丧失。它影响着几乎所有45岁以上人群的日常生活。随着人们年龄的增长,他们眼睛里的晶状体逐渐变硬,改变形状的能力也越来越小。晶状体的这种弹性损失降低了晶状体将来自附近物体的入射光聚焦到视网膜上的能力。50岁以上的成年人平均每六年失去1.5行近视。虽然老花眼的进展是渐进的,但随着症状从40多岁开始变得更加明显,老花眼在日常生活中经常会经历突然的变化,此时阅读文本或进行特写工作突然需要阅读眼镜或其他矫正辅助工具。老花眼通常是通过非处方阅读眼镜进行自我诊断和自我管理的,或者在ECP评估后,通过处方阅读或双焦眼镜或多焦点隐形眼镜进行管理。
  VIZZ(aceclidine)眼用溶液1.44%是一种每日一次的滴眼液,可恢复清晰的近视长达10小时。Aceclidine是VIZZ的唯一活性成分,可快速持久地改善近视。VIZZ不含防腐剂,装在单剂量小瓶中。VIZZ是一种主要的瞳孔选择性缩瞳剂,在最小的睫状肌刺激下与虹膜相互作用。VIZZ导致虹膜括约肌收缩,从而产生针孔效应,扩大焦深以改善视力。

  信息来源:https://ir.lenz-tx.com/news-events/press-releases/detail/39/lenz-therapeutics-announces-us-fda-approval-of-vizz-for-the-treatment-of-presbyopia 
Tags: 责任编辑:admin
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