2025年07月28日，Ascendis Pharma A/S宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SKYTROFA®（Lonapegsomatropin-tcgd；原名：TransCon hGH）用于替代成人生长激素缺乏症(GHD)患者的内源性生长激素。
FDA批准SKYTROFA用于治疗成人GHD是基于foresiGHt的结果，这是一项3期随机、平行组、安慰剂对照（双盲）和活性对照（开放标签）临床试验，该试验比较了每周一次的TransCon hGH与每周一次的安慰剂和每日一次的生长激素对 GHD 成人患者的疗效和安全性。
Skytrofa（lonapegsomatropin-tcgd）长效生长激素疗法，是生长激素（人类生长激素，简称 hGH）的前体药物，每周给药一次，可缓释活性、未经修饰的生长激素。
生长激素缺乏症(GHD)是一种罕见疾病，由生长激素分泌减少或完全丧失导致。
成人生长激素缺乏症(GHD)的显著特征是异常的身体成分、血脂异常和胰岛素抵抗，这些症状使患者易患严重的并发症，例如代谢综合征、心血管风险增加以及生活质量下降——包括认知功能障碍、抑郁、焦虑、睡眠障碍以及身心动力下降。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/28/3122343/0/en/FDA-Approves-SKYTROFA-Lonapegsomatropin-tcgd-for-the-Once-Weekly-Treatment-of-Adults-with-Growth-Hormone-Deficiency.html |
