Anzupgo®(delgocitinib)乳膏现在成为美国第一个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准的治疗中重度慢性手部湿疹(CHE)成年人的药物。
2025年7月23日,LEO Pharma宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ANZUPGO®(delgocitinib)乳膏(20mg/g)用于局部治疗对皮质类固醇反应不足或不建议局部使用皮质类固醇的成年人的中重度慢性手部湿疹(CHE)。
ANZUPGO是一种创新的无类固醇局部泛Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于CHE成年人。ANZUPCO抑制JAK-STAT通路,特异性阻断JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2(TYK2)的活性,并抑制在CHE发作和随后发作中起关键作用的各种炎症反应。
CHE是一种高度衰弱的炎症性皮肤病,影响全球约十分之一的成年人,导致皮肤发痒、疼痛、起泡或肿胀,影响日常活动。美国食品药品监督管理局批准ANZUPGO为美国患有中度至重度CHE的成年人提供了第一种也是唯一一种专门批准用于这种皮肤病的治疗选择,就像它将是美国市场上第一种也是惟一一种局部泛JAK抑制剂一样。
关于ANZUPGO®(delgocitinib)乳膏
ANZUPGO®(delgocitinib)乳膏目前在美国获得FDA批准,是治疗慢性手部湿疹(CHE)的第一种也是唯一一种方法。ANZUPGO也在欧盟、英国、瑞士和阿拉伯联合酋长国获得批准,用于治疗局部皮质类固醇不足或不建议使用的成人中重度慢性手部湿疹(CHE)。
ANZUPGO乳膏是一种局部泛Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗成人中重度CHE。它抑制JAK-STAT信号的激活,而JAK-STAT在CHE的发病机制中起着关键作用。
关于慢性手湿疹
慢性手部湿疹(CHE)是指持续三个月或更长时间,或在一年内复发两次或两次以上的手部湿疹。HE是手部最常见的皮肤病之一,在大量患者中,它可以发展成慢性疾病。CHE影响全球约十分之一的成年人。这是一种以瘙痒和疼痛为特征的波动性疾病,患者可能会出现红斑、鳞屑、苔藓化、角化过度、水疱、水肿和手和手腕裂缝等症状。病理生理学的特征是皮肤屏障功能障碍、皮肤炎症和皮肤微生物组的改变。
信息来源:https://via.ritzau.dk/pressemeddelelse/14504364/leo-pharma-announces-fda-approval-of-anzupgor-delgocitinib-cream-in-the-us?lang=da