2024年6月11日，丸穗株式宣布，新药Maruho（Nemolizumab）注射用在日本推出，用于治疗效果不足时的以下疾病：与特应性皮炎相关的瘙痒症（≥6岁和<13岁的儿童）、结节性痒疹（≥13岁的成人和儿童）。
本品是一种注射用小瓶，含有nemolizumab作为活性成分，nemolizimab是由以下简称Chugai开发的人源化抗白细胞介素-31（IL-31）受体a单克隆抗体，从而推出。
IL-31是一种诱导瘙痒的细胞因子，参与特应性皮炎引起的瘙痒的发展。它也被证明会引起结节性痒疹4的瘙痒，并参与其发病机制。通过竞争性抑制IL-31与其受体的结合，有望改善特应性皮炎（儿科患者）和结节性痒疹相关的瘙痒和皮肤症状，从而提高患者的生活质量（QOL）。
2022年3月，Maruho在日本获得了世界上第一个“Mitchga®60mg皮下注射注射器”的制造和营销批准，用于治疗与13岁以上成人和儿童特应性皮炎相关的瘙痒（仅当现有治疗效果不足时）。Maruho于2022年8月在日本推出了“Mitchga®60mg皮下注射注射器”。
产品简介
部份中文奈莫利珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Mitchga injection
英文名：Nemolizumab
中文名：奈莫利珠单抗重组注射液
生产商：丸穗株式
ミチーガ皮下注用30mgバイアル
药效分类名称
人源化抗人IL-31受体A单克隆抗体
批准日期：2024年3月
商品名
Mitchga Vials
一般的名称
ネモリズマブ（遺伝子組換え）
Nemolizumab（Genetical Recombination）（JAN）
分子量
約147,000
本質
Nemolizumab包含445个氨基酸残基的H链（γ2链）由2个及214个氨基酸残基构成的L链（κ链）由两根构成的糖蛋白。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Nemolizumab是人源化抗人IL-31受体A（IL-31RA）单克隆抗体，通过与IL-31竞争性地与IL-31RA结合，抑制IL-31与受体的结合及其随后向细胞内的信号传递。
IL-31结合抑制作用
去甲斑蝥以高亲和力结合可溶型IL-31RA，以浓度依赖性抑制IL-31与表达IL-31RA的重组细胞的结合（in vitro）。
瘙痒症抑制作用
在以食蟹猴IL-31诱发全身性瘙痒症的食蟹猴模型中，去甲肾上腺素具有抑制瘙痒症的效果。
适应症
现有治疗效果不充分的下述疾病
○特应性皮炎伴瘙痒.注）
○结节性痒疹
用法与用量
〈特应性皮炎伴瘙痒〉
通常，对于6岁以上13岁以下的儿童，以4周的间隔皮下给药30毫克作为转基因（转基因）。
〈结节性痒疹〉
通常，对于成人及13岁以上的儿童，作为基因重组，初次皮下给药60mg，之后以4周的间隔皮下给药30mg。
包装
小瓶：30mg×1
制造和销售
丸穗株式会社
提携
中外药业股份有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/44904A4D1027_1_01/ |
