2022年8月8日,丸穗株式宣布,Mitchga®(Nemolizumab[基因重组])皮下注射60mg注射器已在日本(JAN)首款推出,用于治疗与特应性皮炎相关的瘙痒(仅当现有治疗不够有效时)。
该产品由Chugai开发的的世界一流抗IL-31受体a人源化单克隆抗体,用于治疗与特应性皮炎相关的瘙痒(仅当现有治疗不够有效时)。

特应性皮炎是一种慢性皮肤病,反复发作和缓解,主要表现为瘙痒性皮疹。与特应性皮炎相关的瘙痒会导致工作或学校注意力不集中、睡眠障碍等,显著降低患者的生活质量(QOL)。此外,与瘙痒相关的抓挠行为会导致皮肤症状恶化,并导致负面的“瘙痒-抓挠循环”,进一步加剧瘙痒和皮肤炎症。
IL-31是一种神经免疫细胞因子,据报道在特应性皮炎发展过程中的瘙痒和皮肤炎症中起着核心作用。该产品竞争性地抑制IL-31与其受体的结合,并对特应性皮炎相关的瘙痒和皮肤炎症表现出抑制作用。通过预防瘙痒引起的负循环,皮肤症状和患者的生活质量有望得到改善。
目前现有的治疗方法主要包括抗炎局部药物。然而,一些患者无法通过现有的治疗方法缓解瘙痒。因此,需要新的治疗方案。
Maruho希望通过正确使用该产品,有助于改善特应性皮炎引起的瘙痒患者的生活质量。

商品名:Mitchga Syringes
英文名:Nemolizumab
中文名:奈莫利珠单抗重组注射器
生产商:丸穗株式
药效药理
作用机制
Nemolizumab是一种人源化抗人IL-31受体A(IL-31RA) 单克隆抗体,可与IL-31受体结合,并通过与IL-31竞争性结合IL-31RA,抑制随后的信号转导进入细胞并抑制瘙痒。
IL-31结合抑制作用
Nemolizumab 以高亲和力与可溶性IL-31RA结合,并以浓度依赖性方式(体外)抑制IL-31与表达IL-31RA 的重组细胞的结合。
止痒作用
在用食蟹猴IL-31诱导全身瘙痒的食蟹猴模型中,nemolizumab显示出止痒作用。
适应症
与特应性皮炎相关的瘙痒(仅在现有治疗不充分时)
用法与用量
成人和13岁及以上的儿童,每隔4周皮下注射60mg nemolizumab(基因重组)。
包装
注射器:60毫克x1支

制造和销售
丸穗株式会社
提携
中外药业股份有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/730155_4490408G1028_1_07