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EURneffy(肾上腺素鼻喷雾剂)在英国获批,用于成人和儿童(≥30公斤)的过敏治疗
2025-07-19 23:47:51 来源: 作者: 【 】 浏览:93次 评论:0
EURneffy®(肾上腺素鼻喷雾剂)在英国被批准为过敏反应(过敏反应)的第一种也是唯一一种无需紧急治疗的药物!
2025年07月18日,ARS Pharmaceuticals, Inc宣布,英国药品和保健品监管局(MHRA)已批准EURneffy®2mg用于成人和儿童(≥30公斤)的过敏治疗。
  EURneffy®(neff®在欧盟和英国的商品名)是第一种获批的肾上腺素鼻喷雾剂,用于及时紧急治疗过敏反应(过敏反应),有可能改变英国严重过敏患者的生活。
  凭借直观的无针设计,EURneffy®可以帮助更多人在最重要的时候自信地使用肾上腺素,支持快速、可靠的紧急治疗,最终帮助提高成功结果的机会并挽救生命。与现有的肾上腺素自动注射器(AAI)相比,EURneffy®具有更长的保质期(30个月)和更优的温度稳定性。
  MHRA的批准是基于对涉及700多名参与者的EURneffy®开发计划数据的审查。在使用EURneffy®的临床研究中,未报告任何严重不良事件。EURneffy®2 mg的广泛临床药理学数据与AAI相当,在一系列给药条件下评估了药效学和药代动力学。
  在欧洲,每年每10万人中有8人发生过敏反应,每300人中就有一人在生命中的某个时刻经历过过敏反应。在紧急情况下,有风险的人对大型自动注射器的不确定性和犹豫是显而易见的。
  保质期
  30个月
  储存特别注意事项
  这种药品不需要任何特殊的储存条件。
  如果意外冻结,鼻喷雾剂将无法使用。让鼻喷雾剂解冻至少一个小时;如果内容物仍处于冷冻状态或未完全解冻,请勿使用。冷冻不会影响产品的保质期。
  容器的性质和内容物
  I型玻璃小瓶用灰色溴丁基橡胶塞封闭,然后组装成单位剂量喷雾器装置。该装置是一种非加压分配器,可输送单剂量鼻喷雾剂。
  包装尺寸:
  2包单剂量鼻喷雾剂
  1包单剂量鼻喷雾剂
  上市许可持证商
  ALK-Abelló A/S
  请参阅随附EURneffy™的完整处方信息:
  https://www.medicines.org.uk/emc/product/101346/smpc

  信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/18/3117958/0/en/EURneffy-adrenaline-nasal-spray-Approved-in-the-U-K-as-the-First-and-Only-Needle-Free-Emergency-Treatment-of-Allergic-Reactions-anaphylaxis.html
 
Tags: 责任编辑:admin
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