Hetronifly(Serplulimab)是世界上第一个获批用于ES-SCLC一线治疗的抗PD-1单克隆抗体，已覆盖超过110000名患者
2025年06月24日，Henlius宣布，其自主研发的抗PD-1单克隆抗体（mAb）serplulimab（欧洲商品名：Hetronifly®）已在英国和印度获得批准，用于广泛性小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。
主要基于全球3期临床研究ASTRUM-005的结果，该研究在全球128个试验地点招募了585名患者。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了ASTRUM-005的最终分析结果，显示塞普利马联合化疗组的中位随访时间为42.4个月，4年总生存率（OS）为21.9%（95%CI:17.6-26.6%）。这些结果进一步证实了这种基于免疫疗法的方案对ES-SCLC患者的长期生存益处。
肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因。小细胞肺癌（SCLC）是最具侵袭性的亚型之一，约占所有肺癌病例的15%，与有限的治疗选择有关。
Hetronifly®是世界上第一种获批用于小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单克隆抗体。英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）医疗保健质量和获取临时执行主任朱利安·比奇（Julian Beach）评论道：“作为英国批准的第一种也是唯一一种治疗小细胞肺癌的抗PD-1单克隆抗体，这标志着对于目前选择有限且预后不良的这种侵袭性肺癌患者来说，这是一种重要的新治疗选择。”
在印度，肺癌在癌症发病率和死亡率方面都排名第四。2022年，报告了81000多例新病例和75000多例死亡。根据联合国人口基金（UNFPA）的《2025年世界人口状况报告》，印度的人口预计将达到14.6亿，重申了其作为世界上人口最多的国家的地位。对医疗资源日益增长的需求凸显了改善创新疗法可及性的迫切需要。
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