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Reguneal LCa(中性低钙腹膜新型透析液)在日本获批,用于慢性肾功能衰竭患者(一)
2025-07-07 20:20:04 来源: 作者: 【大 中 小】 浏览:1179次 评论:0条
Regneal LCa(レギュニールLCa1.5腹膜透析液)是一种用于含新型碳酸氢盐腹膜透析液(PDF),针对终末期肾病患者的家庭肾脏替代疗法。在腹膜透析中,腹膜被用作溶质转运和超滤的半透膜。PD比血液透析有几个优点,例如维持残余肾功能,提高生活质量,而不需要卧床治疗。然而,长期PD的主要障碍是腹膜4-6的结构和功能有害变化。
   随着肾功能衰竭的发展,出现尿毒症的症状,需要代替肾脏进行治疗。目前有3种方法:(1)血液透析(HD),(2)腹膜透析(PD),(3)肾移植。一般所知的是血液透析,需要有高度专业技术的医生和护士。但是,腹膜透析与血液透析不同,可以简单地在自己家和工作单位实施。
  腹膜透析
  使用体内的腹膜,在体内净化血液。透析液中含有葡萄糖,渗透压比体液高,因此体内的废物通过腹膜被抽出到透析液一侧。同时,身体不足的东西,从透析液一侧通过腹膜扩散进入身体。腹膜透析是在自己家和工作单位等社会生活中进行的家庭疗法。腹膜透析有连续24小时透析负担较少的CAPD(连续携带式腹膜透析)和使用机器在夜间睡觉时在家自动进行透析的APD(自动腹膜透析)。
  CAPD(连续携带式腹膜透析)
覆盖胃和肠等内脏的腹膜,具有代替肾脏的“过滤作用”。在腹部预先埋入细导管,2L将程度的透析液放入腹膜内,通常1天4次(1次30分钟左右),每隔4~8小时更换一次去除废物。因为不需要夸张的机器,可以坐在椅子上自己交换包,所以也适合有并发症的人和没有体力的人。另一方面,虽然存在个人差异,但其缺点是5~6年左右腹膜功能下降,最近各公司开始发售防止腹膜功能恶化的中性新透析液。
  APD(自动腹膜透析)
  对于肾脏功能残留的患者,只在夜间通过机器进行腹膜透析的疗法。CAPD疗法是自己进行1天4次左右的透析液的交换(包交换),不过,APD疗法,是使用APD这个自动腹膜回流装置,在自己的家睡觉中自动交换透析液的方法。


部份中文中性低钙透析液处方资料(仅供参考)
英文名:Neutral low calcium dialysate
商品名:Reguneal LCa Peritonea
中文名:中性低钙腹膜透析液
生产商:Vanity Corporation
药品简介
レギュニールLCa1.5腹膜透析液/レギュニールLCa 2.5腹膜透析液/レギュニールLCa 4.6腹膜透析液
药效分类名称
腹膜透析用药剂
批准上市:2014年2月
商標名
Reguneal LCa Peritoneal Dialysis Solution
一般名称:
レギュニールLCa腹膜透析液
组成
本品是以葡萄糖、乳酸钠液、氯化钙水合物、氯化镁、氯化钠及盐酸为有效成分上室液。
由以碳酸氢钠、氯化钠和氢氧化钠为有效成分的下室液构成,使用时混合使用。
使用注意事项
为避免误用,请勿更换其他外箱纸箱。
保管在幼儿够不到的地方。
外袋是为了防止水蒸气过度透过,万一破了就不要使用。
由于袋是软塑料制的,因此会成为漏液的原因,所以请注意使用时不要被锐利的东西等弄伤。在冬季等低温下,包容易破损,请注意。另外,如果从高处掉下来,有时会破损
注意操作。
在外袋内观察到水滴,但这是由于蒸汽灭菌,而不是由于液体泄漏。
应注意操作,以免混合隔壁及注液隔壁意外开通。另外,在使用前,隔壁已开通时,请勿使用。
从包上撕下端口和软管时,要小心撕下包,可能会引起漏液。
在低温下进行注液可能会引起腹痛,因此产品应使用专用的医疗用加温器,在体温左右时进行加温。
过量服用本品时,可能引起腹部不适、腹痛及气短,应立即排液并联系医生或医务人员。
避开阳光直射。另外,因为有打破包的危险,所以在不会引起冻结的地方保存。
药效药理
作用机制
本制剂是为了除去通常被肾排泄的毒物和代谢物,另外,为了纠正体液和电解质液平衡,通过腹膜导管向腹腔内注入,经过一定时间后排液的制剂。渗透和扩散通过透析液和患者血浆之间的腹膜进行。由此,血浆电解质浓度通过扩散接近正常区域,另外,以高浓度存在的毒物或代谢物通过腹膜向透析液移动。添加乳酸和碳酸氢盐以维持血液的酸碱平衡。由于碳酸氢盐浓度与生理浓度近似,因此认为几乎不会发生基于扩散作用的移动。通过透析液中的葡萄糖与血浆相比形成高渗透压梯度,从患者腹腔内除去水。
适应证
慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析(在高镁血症改善不充分的情况下,并且钙制剂和活性型维生素D给药制剂可能导致高钙血症时使用)。
用法与用量
注入腹腔内,作为以透析治疗为目的的液体使用。通常,成人1次1.5~2L腹腔内注入,滞留4~8小时,效果期待后排液除去。
以上操作为1次,体液过剩为1kg/日以下的情况下,
通常每天LCa 1.5仅腹膜透析液连续操作3~4次。体液过剩kg/天以上时,通常为标准中性低钙腹膜LCa 2.5腹膜透析液1~4次,或降冰片烯LCa 4.25腹膜透析液1~2次LCa 1.5与腹膜透析液组合,每天持续进行3~5次的连续操作。另外,注入量、滞留液时间、操作次数根据症状、血液生化值及体液的平衡异常、年龄、体重等适当增减。注入及排液速度通常为300mL/分钟以下。
包装 
项目                 規格          容器      包装单位
Reguneal LCa Peritoneal Dialysis
1.5腹膜透析液单袋    2500毫升      2.5L单袋   4
·机器专用           5000毫升      5L单袋     2
2.5腹膜透析液单袋    2500毫升      2.5L单袋   4
·机器专用           5000毫升      5L单袋     2
4.25腹膜透析液单袋   2000毫升      2.0L单袋   4
·机器专用
1.5†腹膜透析液双袋   1000毫升
Tags: 责任编辑:admin
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