2025年07月01日。Camurus宣布，欧盟委员会(EC)已授予Oczyesa（octreotide subcutaneous depot）奥曲肽皮下注射剂上市，用于对已对生长抑素类似物治疗有反应且耐受的肢端肥大症成年患者的维持治疗。
Oczyesa的上市许可基于一项由七项临床研究（包括两项3期研究）组成的综合临床项目的结果。ACROINNOVA 1研究表明，与安慰剂相比，接受Oczyesa治疗的患者中，胰岛素生长因子1(IGF-1)水平达到正常的比例显著更高。ACROINNOVA 2研究证实，在52周内，IGF-1平均水平持续存在且症状有所减轻。此外，该研究还显示，与基线标准治疗(SoC)相比，接受52周 Oczyesa 治疗的患者症状、生活质量和治疗满意度评分均有所改善。最常见的副作用包括胃肠道疾病、神经系统疾病、肝胆疾病、代谢和营养障碍以及注射部位反应。
Oczyesa(CAM2029)是一种即用型长效皮下奥曲肽缓释剂，适用于对生长抑素类似物治疗有反应且耐受的肢端肥大症成年患者的维持治疗。Oczyesa采用Camurus专有的FluidCrystal技术配制而成。该产品设计简单便捷，每月一次，可使用预充式自动注射笔进行皮下自我注射，并配有隐藏式细针头。
CAM2029正在开发用于治疗另外两种慢性严重疾病：胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)和多囊肝病(PLD)。
肢端肥大症是一种罕见的进行性疾病，通常由垂体肿瘤引起，该肿瘤会分泌过量的生长激素，并刺激胰岛素生长因子-1 (IGF-1) 水平升高。这会导致骨骼和组织异常生长，手、脚、面部特征和内脏器官增大，并出现疲劳、关节痛、头痛、视野缺损、多汗和感觉异常等症状。生化治疗和症状控制不充分会对肢端肥大症患者的生活质量和死亡率产生不利影响。肢端肥大症的患病率估计约为每百万60例。据估计，欧盟有70,000人患有肢端肥大症。
信息来源：https://pipelinereview.com/camurus-oczyesa-receives-marketing-authorization-for-treatment-of-acromegaly-in-the-eu/ |
