2019年2月4日，武田药品宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Gammagard（Freeze-dried ion-exchange-resin treated human normal immuno-globulin），用于低及无γ球蛋白血症和与重症感染症中的抗生素并用。
γ保护静脉注射用是用于治疗免疫缺陷症的低及无γ球蛋白血症及重症感染症的非接触型静脉注射用人免疫球蛋白制剂。为了提高对病毒感染安全性Solvent/Detergent（有机溶剂/表面活性剂）处理。
另外，现在发售中的伽玛防护静注用2.5g制剂的供应将于2019年8月结束。通过切换为伽玛防护静脉注射用5g，便利性提高，与患者的负担减轻相连。
＜γ保护®静注概述>ガンマガード静注用5g
商品名：GAMMAGARD Solvent/Detergent Treated Intravenous
英文名：Freeze-dried ion-exchange-resin treated human normal immuno-globulin
中文名：免疫球蛋白[人]注射溶剂
生产商：武田药品
药效分类名称
血浆成分制剂静脉注射用人免疫球蛋白制剂
一般的名称
乾燥イオン交換樹脂処理人免疫グロブリン（Freeze-dried ion-exchange-resin treated human normal immuno-globulin）
化学名
免疫グロブリンG（immunoglobulin G : IgG）あるいはガンマグロブリン（gammaglobulin）
分子量
約160,000
化学構造式
Fab及びFc活性を保持したインタクトタイプIgG
使用注意事项
由于本制剂属于特定生物来源产品，因此使用本制剂时，应记录药品名称（销售名称）、生产编号、给药日期、给药患者的姓名、住址等，并保存至少20年。
适应症
1. 低及无γ球蛋白血症
2. 与重症感染症中的抗生素并用
用法与用量
本制剂2500mg 或5000mg日药典注射用水50mL或96mL中描述的场景，使用下列步骤创建明细表，以便在概念设计中分析体量的周长。直接静注时，应非常缓慢地进行。
·低和无γ球蛋白血症
通常一次人免疫球蛋白G200～600mg（4～12mL）/kg每隔3～4周滴注或直接静注体重。另外，根据患者的状态适当增减。
·与重症感染症中的抗生素并用
通常，成人一次2500～5000mg（50～100mL）对于儿童，1次50～150mg（1～3mL）/kg使用体重。另外，根据症状适当增减。
＜关于无或低γ球蛋白血症＞
无或低γ球蛋白血症有原发性和继发性（二次性）。原发性是先天性的，继发性是由于癌症、病毒感染、放射线照射、免疫抑制剂给药等原因而引起的。
原发性中，体内完全不产生免疫球蛋白G的情况称为“无γ球蛋白血症”，只有正常的约20%以下的情况称为“低γ球蛋白血症”。
原发性的无或低γ球蛋白血症的患者，容易患细菌等的感染症。因此，为了预防感染症，免疫球蛋白制剂的补充疗法是不可缺少的。
包装
1瓶[溶剂（日药典注射用水96mL）、溶解移注针、附加通气针]
制造和销售
武田药品株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343420X2029_2_03/
＜关于Share Japan＞
从2019年1月8日开始，夏尔成为武田药品集团，现在正在推进实务性的合并。有关详细信息，请参见https://www.shire.co.jp/来修改标记元素的显示属性。 |
