2017年11月29日,第一三共宣布,日本卫生和福利部批准抗凝剂Lixiana OD Tablets(Edoxaban Tosilate)15mg、30mg和60mg水合物上市,用于预防主要矫形外科手术后的静脉血栓栓塞及三种的适应症。
Lixiana是一种每日一次的口服抗凝剂,可选择性、可逆性和直接抑制参与血管凝血的FXa(活化凝血因子X)。Lixiana是预防非瓣膜性房颤(NVAF)患者缺血性卒中和全身性栓塞的3个适应症,静脉血栓栓塞(VTE)[深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞(PE)]的治疗和复发预防,以及骨科大手术后VTE的预防,目前广泛应用于血栓栓塞的预防和治疗。
Lixiana OD片剂(设计用于老年患者易于服用)将大大有助于提高需要抗凝治疗的患者的药物依从性。
*药物依从性:患者积极遵循医疗保健提供者规定的药物方案的程度。

口腔崩解片产品概要
リクシアナOD錠15mg/リクシアナOD錠30mg/リクシアナOD錠6mg
商品名:Lixiana OD Tablets 15 mg, 30mg, 60 mg
英文名:Edoxaban Tosilate Hydrate
中文名:依度沙班口腔崩解片
生产商:第一三共
适应症:
・ 非瓣膜性颤动(NVAF)患者缺血性卒中和全身性栓塞的预防
・ 静脉血栓栓塞症的治疗和复发预防[深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞症(PE)]
・ 骨科大手术后VTE的预防;用于以下下肢手术:全膝关节置换手术、全髋关节置换手术和髋部骨折手术
用量与用法
・ NVAF患者缺血性卒中和全身性栓塞的预防
・ VTE的治疗和复发预防[DVT和PE]
・ 对于成年人,在正常情况下,以下剂量的依多沙班每天口服一次:
-体重不超过60公斤:30毫克
-体重超过60公斤:60毫克
根据肾功能和合并用药情况,将剂量减少至30mg,每日一次
・ 大型骨科手术后VTE的预防对于成年人,在正常情况下,每天口服一次30mg的依多沙班

信息来源:https://www.daiichisankyo.com/media/press_release/detail/index_3492.html
完整说明附件:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/430574_3339002F4029_1_11 |