溃疡性结肠炎治疗药LIALDA在日本获批准的部分变更申请，增加儿童患者的剂量和给药方式，并获得LIALDA片剂600mg的上市批准。
2025年6月24日,Mochida制药宣布，日本厚生劳动省（MHLW）对溃疡性结肠炎批准治疗LIALDA（mesalazine，开发代码：MD-0901）美沙拉秦事项的部分变更申请，以增加儿科患者的剂量和给药，并获得了600毫克LIALDA片的上市批准。
  通过MMX®技术1），该产品是一种5-氨基水杨酸制剂，旨在将活性成分持续释放到目标部位的结肠中。这使得该产品可以在溃疡性结肠炎的活动期和缓解期每天口服一次。自2016年以来一直在日本将其作为治疗溃疡性结肠炎的药物进行营销。
  儿童溃疡性结肠炎的临床症状与成人相似，但往往进展迅速，与成人相比，疾病扩大和严重疾病的可能性更高，这需要积极的治疗。随着剂量和给药方式的增加，该产品将为患有溃疡性结肠炎的儿科患者提供一种新的治疗选择。
  此外，已经开发出600mg LIALDA片剂，与1200mg LIALDA片相比，其体积更小，剂量选择更灵活。
  Mochida认为，该产品将有助于提高溃疡性结肠炎患儿的生活质量。
  商品名：LIALDA Tablets 1200mg 600mg
  英文名；mesalazine
  中文名：美沙拉秦
  成分和含量：
  薄膜包衣片剂
  每片1200毫克美沙拉秦
  每片600mg美沙拉秦
  适应症：
  溃疡性结肠炎（不包括重症）
  用法与用量
  该产品在成人中的常规口服剂量为每天饭后服用一次2400毫克美沙拉秦。在活动期，成人口服该产品的剂量为每天一次4800毫克美沙拉秦。剂量可根据患者的年龄和症状减少。
  体重23kg的儿科患者通常口服该产品的剂量为40mg/kg美沙拉秦，每天饭后一次。最大剂量应为每天2400毫克。在活动期，体重超过23kg的儿科患者口服本产品的剂量为80mg/kg美沙拉秦，每天饭后一次。最大剂量应为每天4800毫克。剂量可以根据患者的年龄和症状减少。
  参考文献
  1） MMX®技术是一种药物递送系统（DDS），旨在实现活性成分向结肠和整个结肠的持续释放。
  2） 该产品的许可协议已于2023年转让给Takeda Pharmaceuticals U.S.A.，股份有限公司。
  3） 2024财年修订的溃疡性结肠炎和克罗恩病的诊断标准和治疗指南。顽固性炎症性肠病研究（Hisamatsu小组），罕见和可控制疾病研究项目，健康、劳动和福利科学研究资助。
  信息来源：https://www.mochida.co.jp/english/upload/docs/250624.pdf