2025年6月10日，Azurity Pharmaceuticals宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xifyrm™（美洛昔康注射液）单独或与非NSAID（非甾体抗炎药）镇痛药联合用于成人治疗中度至重度疼痛。
美洛昔康是一种非甾体抗炎药，通过抑制环氧化酶1和2起作用，从而产生镇痛、抗炎和解热作用。Xifyrm的批准是基于美洛昔康注射治疗术后疼痛的既定疗效数据（ClinicalTrials.gov标识符：NCT02675907；NCT02678286）。
Xifyrm为单剂量小瓶，每毫升含30mg美洛昔康。建议剂量为30mg，每日一次，静脉推注，持续15秒。
应监测接受Xifyrm治疗的患者的镇痛反应。由于镇痛起效延迟（有效缓解疼痛的中位时间：2-3小时），当需要快速起效时，不建议单独使用Xifyrm。如果反应不足，可以服用短效、非NSAID、速释镇痛药。
与其他非甾体抗炎药一样，Xifyrm的处方信息包括严重心血管和胃肠道事件风险的黑框警告。美洛昔康注射液最常见的不良反应是便秘、γ-谷氨酰转移酶升高和贫血。此外，患者在给药前应充分饮水，以降低肾毒性的风险。
Azurity Pharmaceuticals首席执行官Ron Scarboro表示：“Xifyrm通过提供疼痛管理的替代剂型，展示了我们对改善患者护理的承诺。”。“Xifyrm解决了一个重要的临床需求，特别是对于需要非阿片类成分的多模式镇痛策略的患者。”
据Azurity Pharmaceuticals称，Xifyrm将在未来几周上市。
信息来源：https://azurity.com/azurity-pharmaceuticals-announces-the-fda-approval-of-xifyrm-meloxicam-injection-for-the-management-of-moderate-to-severe-pain-in-adults/ |
