2018年5月22日，协和麒麟宣布，新药ORKEDIA（evocalcet，代号：KHK7580）片剂在日本获批上市，用于治疗日本维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
  ORKEDIA®片剂是一种新型口服钙剂。该药物通过作用于甲状旁腺细胞上的钙受体来抑制甲状旁腺激素的分泌，其方式与批准的药物REGPARA®片剂（盐酸西那卡塞）相似。
  2018年3月23日，日本厚生劳动省（MHLW）授予ORKEDIA TABLETS的生产和销售授权。与REGPARA®片剂相比，ORKEDIA®片剂通过其Ph3临床研究显示，上消化道疾病的发病率显著降低。在药物相互作用研究中也观察到联合用药的风险降低。
  甲状旁腺功能亢进症（hyperparathyroidism）甲状旁腺分泌过多甲状旁腺素 (PTH)而引起的钙磷代谢失常。简称甲旁亢。主要表现为骨骼改变、泌尿系结石、高血钙和低血磷等。可分为原发性、继发性、三发性和假性四种。本文主要介绍原发性甲状旁腺功能亢进。继发性甲旁亢系各种原因引起的低血钙长期刺激甲状旁腺所致，如慢性肾功能衰竭，维生素 D缺乏，肠道、肝和肾脏疾病致维生素 D吸收不良和生成障碍。妊娠哺乳妇女对钙需要量增加而得不到相应补充时，也出现低血钙症，以上各种情况均可使甲状旁腺增生肥大，分泌过多的 PTH。三发性甲旁亢系在继发性甲旁亢的基础上，甲状旁腺受到持久和强烈的刺激，增生腺体中的一个或几个可发展为自主性腺瘤，见于慢性肾功能衰竭。假性甲旁亢又称异位性甲旁亢，主要由肺、肾、肝、卵巢和胰腺等恶性肿瘤引起，肿瘤分泌甲状旁腺素样多肽物质或溶骨性因子或前列腺素E等,刺激破骨细胞，引起高钙血症，常伴有骨吸收。
  原发性甲旁亢的发病率，在欧美国家自采用血钙筛选检查后，有报告达 1％。中国的自然发病率尚不明了。女性较男性多见，女与男之比例为2～4:1。尸体病理检查的材料表明，老年人中7％有甲状旁腺腺瘤。
  甲状旁腺功能亢进症,可分为原发性、继发性、三发性三种。原发性甲旁亢是由于甲状旁腺本身病变（肿瘤或增生）引起的甲状旁腺素（PTH）分泌过多，通过对骨和肾的作用，导致高钙血症和低磷血症。继发性甲旁亢由于甲状腺以外的各种其他原因导致的低血钙，继发引起甲状旁腺增生，分泌过多PTH。三发性甲旁亢在继发性甲旁亢的基础上，由于甲状旁腺受到持久性刺激，过度甲状旁腺增生转变成能自主分泌PTH的腺瘤这种情况称为三发性甲旁亢。临床上极为少见，本节着重介绍原发性甲状旁腺功能亢进症。
  信息来源：https://www.kyowakirin.com/media_center/news_releases/2018/e20180522_01.html

部份中文依伏卡塞处方资料（仅供参考）
商标名：Orkedia Tablets
英文名：Evocalcet
中文名：依伏卡塞片
生产商：协和麒麟
药品简介
2018年5月22日，日本厚生劳动省（MHLW）批准ORKEDIA（evocalcet，代号：KHK7580）片剂上市，用于治疗维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
オルケディア錠1mg/オルケディア錠2mg/オルケディア錠4mg
药物分类名称
钙受体激动剂
批准日期：
1mg：2018年5月
2mg：2018年5月
4mg：2023年11月
商標名
ORKEDIA TABLETS
一般名
エボカルセト（Evocalcet）
化学名
2-{4-[(3S)-3-{[(1R )-1-(Naphthalen-1-yl)ethyl]amino}pyrrolidin-1-yl]phenyl}acetic acid
分子式
C24H26N2O2
分子量
374.48
化学構造式
性状
白色粉末。N,N-易溶于二甲基甲酰胺，极难溶于乙腈和乙醇（99.5），几乎不溶于水。
融点
約177℃（分解）
分配係数
logP＝1.00
批准条件
〈功效共通〉
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
〈副甲状腺癌中的高钙血症、副甲状腺摘除术不能或术后、复发的原发性副甲状腺功能亢进症中的高钙血症>
由于国内的临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据，采取适当使用本制剂所需的措施。
药效药理
作用机制
本制剂通过副甲状腺细胞表面的钙受体表达作用。钙受体PTH除了分泌之外PTH控制生物合成。本制剂作用于钙受体，主要是PTH通过抑制分泌，血液中PTH降低浓度。
作用・效果
本制剂通过对正常大鼠、小鼠及部分肾摘除大鼠单次及反复经口给药，在血液中PTH和降低钙浓度。
适应症
○维持透析下的二次性甲状旁腺功能亢进症
○下述疾病中的高钙血症
·副甲状腺癌
·不能进行甲状旁腺摘除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症
用法与用量
〈维持透析下的二次性副甲状腺功能亢进症〉
通常，对于成人，作为依伏卡塞1次1mg作为开始剂量，每天口服1次。根据患者的状态作为开始剂量1日1次2mg可以口服给药。以后，患者的副甲状腺激素（PTH）及血清钙浓度的充分根据观察，每天1次1~8mg之间适当调整剂量，口服给药，但效果不充分时适当调整剂量，每日1次12mg中所述方法的备选方法。
<副甲状腺癌中的高钙血症，不能进行副甲状腺摘除术或术后复发的原发性副甲状腺功能亢进症中的高钙血症>
通常，对于成人，作为依伏卡塞1次2mg作为开始剂量，每天口服1次。根据患者血清钙浓度作为开始用量1次2mg每天可口服2次。以后，根据患者血清钙浓度，给药量及投适当增减给次数，但给药量为1次6mg给药次数为每天最多4次。
包装
片剂
1毫克
［PTP、含干燥剂]100片（10片×10）

2毫克
［PTP、含干燥剂]100片（10片×10）

4毫克
［PTP、含干燥剂]100片（10片×10）

储藏法：室温保存
有效期：3年
制造供应商
协和麒麟株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/230124_3999044F1024_1_11