2025年3月18日，参天制药宣布，用于控制近视进展的RYJUSEA®Mini 0.025%（硫酸阿托品滴眼液；开发代码：STN1012700/DE-127）在日本获批生产和上市。
该产品是一种含0.025%硫酸阿托品水合物的眼用溶液。在日本对5至15岁近视患者进行的一项II/III期安慰剂对照、双盲比较研究中，结果证实，在给药后24个月，该产品在睫状肌麻痹目标球当量与基线相比的变化方面优于赋形剂。基于这些结果，Santen于2024年2月申请了制造和营销批准。2024年12月，该产品成为日本第一个被批准用于减缓近视进展的产品。
该产品配方旨在通过增加药物作用部位后巩膜的分布来提高疗效，同时通过最大限度地减少虹膜和睫状体的脱靶分布来降低散瞳的风险。此外，由于该产品主要用于轻度至中度近视的儿科患者，预计将用于长期治疗，因此它被开发为一种无防腐剂的一次性眼科溶液。
关于RYJUSEA®Mini眼用溶液 0.025%
商品名：RYJUSEA® Mini ophthalmic solution 0.025%
中文名：水合硫酸阿托品
剂型：清澈无色无菌眼用水溶液
适应症：减缓近视进展
用法与用量：通常每天睡前一滴
存储：室温
包装：0.3 mL/瓶，塑料滴管瓶x 30（每个铝箔袋30瓶）
上市批准日期：2024年12月27日
发放日期：2025年4月21日
关于近视
光在进入眼睛并穿过角膜和晶状体后发生折射，从而在视网膜上投影出图像。近视是指未经调节的入射光聚焦在视网膜前方的视觉状况。近视程度以球面等效屈光误差表示（单位：屈光度[D]）。
日本近视协会根据球面等效屈光不正的值对近视进行分类，将球面等效屈光不正≤-0.5 D的眼睛定义为“近视”，球面等效屈光误差≤-6.0 D的眼睛称为“高度近视”。此外，研究表明，患有高度近视的患者患并发症的风险很高，可能导致失明。到2030年，近视患者估计将达到世界人口的39.9%，到2050年将达到49.8%。
日本文部科学省进行的学校健康统计调查表明，裸眼视力低于1.0的人的比例逐年增加，2024学年的调查结果显示，36.8%的小学生、60.6%的初中生和71.1%的高中生患有这种疾病。6近年来近视的增加被认为是由于生活方式的改变，特别是户外时间的减少加上近距离工作活动（涉及长时间近距离看东西的活动）的增加。
信息来源：https://www.santen.com/en/news/2025/2025_1/20250318 |
