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新药Ryjunea(低剂量阿托品)获欧盟批准上市,减缓儿童近视进展
2025-06-06 15:33:33 来源: 作者: 【 】 浏览:24次 评论:0
Ryjunea含有与阿托品POS相同的活性物质—硫酸阿托品,但其能量降低,适合3至14岁的儿童提供0.5和6屈光度的增瞳剂!
2025年6月5日,Santen宣布,欧盟委员会已批准Ryjunea(Atropine,低剂量阿托品)上市许可,Ryjunea是一种低剂量阿托品滴眼液(0.1mg/ml),用于减缓儿童近视的进展。
  这一批准标志着儿童眼科护理的一个里程碑,为儿童近视的管理提供了一种新的选择。
  Ryjunea适用于治疗开始时3至14岁的儿童,近视每年进展0.5天或以上,严重程度在-0.5天至-6.0天之间。
  该批准是在人类使用药品委员会的积极意见下做出的,并得到了3期明星研究的支持。
  研究表明,与安慰剂相比,Ryjunea在两年内将近视的年进展率降低了30%,具有良好的安全性和耐受性。
  近视或近视通常在儿童早期发展。如果不加以管理,它会增加以后患严重眼部疾病的风险。在欧洲,预计到2050年,大约三分之一的儿童和青少年将受到影响。到目前为止,欧盟还没有批准的药物治疗来减缓进展。
  信息来源:https://pharmatimes.com/news/european-commission-approves-santens-ryjunea-to-slow-progression-of-paediatric-myopia/ 
Tags: 责任编辑:admin
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