2025年06月03日,武田宣布,欧盟委员会(EC)批准ADCETRIS(brentuximab vedotin) 联合化疗方案(ECADD)依托泊苷、环磷酰胺、多柔比星、达卡巴嗪和地塞米松,用于新诊断的IIb期伴有风险因素/III/IV期霍奇金淋巴瘤成人患者。
这款基于ADCETRIS的联合治疗方案(BrECADD)获批用于治疗霍奇金淋巴瘤一线患者,是基于随机3期HD21试验的结果。该研究达到了其共同主要安全性和疗效终点,BrECADD的安全性显著优于欧洲1的标准治疗方案——博来霉素、依托泊苷、多柔比星、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼和泼尼松的递增剂量方案(eBEACOPP),且无进展生存期(PFS)也非劣效。
Adcetris(Brentuximab vedotin)是一种针对CD30(霍奇金淋巴瘤的定义性标志物)的抗体-药物偶联物(ADC),是一种抗体-药物偶联物(ADC),由一个抗CD30单克隆抗体和一个蛋白酶可裂解的连接体连接,该连接体采用辉瑞的专有技术与微管破坏剂单甲基澳瑞他汀E(MMAE) 连接而成。该ADC采用的连接体系统旨在在血流中保持稳定,但当 CD30 阳性肿瘤细胞内化后会释放MMAE。
霍奇金淋巴瘤(Hodgkin’s Lymphoma,HL)是一组癌症的总称,这些癌症起源于淋巴系统,影响一种称为淋巴细胞的白细胞。淋巴瘤有2大类:霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤与其他类型的淋巴瘤的区别在于存在一种特征类型的细胞,即淋巴结中存在的里德-斯滕伯格细胞。Reed-Sternberg细胞表面通常有一种特殊的蛋白质,称为CD30,它是HL的关键标志物。CD30存在于大约95%的霍奇金淋巴瘤病例中。

信息来源:https://www.businesswire.com/news/home/20250603992751/en/European-Commission-Approves-ADCETRIS-brentuximab-vedotin-for-the-Treatment-of-Adult-Patients-with-Newly-Diagnosed-Stage-IIbIIIIV-Hodgkin-Lymphoma-in-Combination-with-ECADD |