KHINDIVI是第一个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准的氢化可的松口服溶液
2025年5月28日，Eton Pharmaceuticals, Inc宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准KHINDIVI™（氢化可的松）口服液的新药申请（NDA），作为五岁及五岁以上肾上腺皮质功能不全儿童患者的替代疗法。
KHINDIVI是唯一一种经美国食品药品监督管理局批准的氢化可的松口服溶液制剂。它的浓度为1mg/ml，旨在消除分裂或粉碎片剂的需要，并提供专门针对每位患者需求的简单准确的剂量。它不需要冷藏、混合或摇晃——它是一种即用型口服液。KHINDIVI旨在提供给药简单性和给药准确性，并为吞咽药片困难或有特殊给药需求的患者（如胃管患者）提供治疗选择。
肾上腺皮质功能不全是一种罕见但严重的疾病，肾上腺不能产生足够的皮质醇。
请参阅随附KHINDIVI™的完整处方信息：
https://www.etonpharma.com/wp-content/uploads/2025/05/khindivi-pi.pdf
信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/eton-pharmaceuticals-announces-u-s-fda-approval-for-khindivi-hydrocortisone-oral-solution |
