Alesion®(Epinastine Hydrochloride)眼睑霜0.5%,是世界上第一种治疗过敏性结膜炎的新方法,在日本上市!
2024年5月22日,参天制药和三菱田边制药宣布,Alesion®0.5%(Epinastine Hydrochloride,开发代码:STN1011402)眼用乳膏0.5%在日本推出,治疗过敏性结膜炎药物。该产品是世界上第一种乳膏型过敏性结膜炎治疗方法,每天只需对上下眼睑(眼睛周围区域使用一次)。
Alesion®0.5%眼睑是一种乳膏型配方,由Santen开发,治疗过敏性结膜炎的新选择,这种疾病通常用抗过敏滴眼液(介质释放抑制剂和组胺)治疗H1受体拮抗剂)。
Alesion®乳膏的活性成分是盐酸依匹斯汀(一种组胺H1受体拮抗剂抑制肥大细胞释放化学介质),由勃林格殷格翰于1975年发现和开发。在日本无症状期对患者进行的III期临床试验(结膜过敏原挑战试验;随机、双盲、安慰剂对照试验)证实,与安慰剂眼睑霜相比,该产品在抑制瘙痒(剧烈瘙痒)和结膜充血(充血性眼睛)方面显示出优越性,这是过敏性结膜炎的主要症状。此外,长期服用该产品的III期试验显示严重不良反应,眼睑瘙痒的发生率为1.6%(2/124),0.8%(1/124)用于眼睑发红。
信息来源:https://www.marketscreener.com/quote/stock/SANTEN-PHARMACEUTICAL-CO--6492071/news/Santen-Pharmaceutical-Alesion-Eyelid-Cream-0-5-a-new-treatment-for-allergic-conjunctivitis-go-46788181/

部份中文盐酸依匹斯汀处方资料(仅供参考)
商品名:Alesion Eyelid Cream 0.5%
英文名:Epinastine Hydrochloride
中文名:盐酸依匹斯汀乳膏
生产商:参天制药
药品简介
Alesion®眼睑是一种乳膏型配方,由Santen开发,治疗过敏性结膜炎的新选择,这种疾病通常用抗过敏滴眼液(介质释放抑制剂和组胺)治疗H1受体拮抗剂)。
アレジオン眼瞼クリーム0.5%
药效分类名称
持续性·经眼睑过敏性结膜炎治疗剂
批准日期:2024年5月
商標名
ALESION Eyelid Cream
一般名:
エピナスチン塩酸塩(Epinastine Hydrochloride)
化学名:
(±)-3-Amino-9,13b-dihydro-1H -dibenz[c ,f ]imidazo[1,5-a]azepine hydrochloride
分子式:
C16H15N3・HCl
分子量:
285.77
性状:
本品为白色或微黄白色的粉末。
本品易溶于水或甲醇,不易溶于二氯甲烷,不易溶于乙腈。
構造式:
药效药理
作用机制
叶黄素盐酸盐是组胺H1以受体拮抗作用为主要作用,进而对肥胖细胞的介体游离抑制作用的规格化距离的幂函数。
抗组胺作用
大鼠脑-膜标本受体结合实验组胺H18)(in vitro),对受体表现出高亲和力。
抑制了在豚鼠中由组胺诱发的结膜的血管通透性亢进。
介体游离抑制作用
在大鼠过敏性结膜炎模型中抑制了肥胖细胞的脱颗粒及组胺的释放。
适应症
过敏性结膜炎
用法与用量
通常,适量每日涂抹于上下眼睑1次。
包装
2g插管×10管

贮存法:室温保存
*有效期:3年
生产销售
参天制药株式会社
提携
日本勃林格殷格翰有限公司
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/300237_1319762N1021_1_02 |