2024年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Novavax新冠肺炎疫苗的紧急使用授权（EUA），该疫苗更紧密地针对目前正在传播的变种，以更好地预防新冠肺炎的严重后果，包括住院和死亡。更新的疫苗被授权用于12岁及以上的个人。它包括一个单价（单一）成分，对应于严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型的奥密克戎变异株JN.1。
美国食品和药物管理局生物制品评估与研究中心主任Peter Marks医学博士表示：“新冠肺炎疫苗对公众健康产生了巨大的积极影响，疫苗接种仍然是新冠肺炎预防的最有效方法。”。“新冠肺炎对许多人来说仍然是一个非常现实的风险，我们鼓励个人在符合条件时考虑接种最新的新冠肺炎疫苗。今天的授权提供了一种额外的新冠肺炎疫苗选择，符合FDA支持紧急使用授权所需的安全性、有效性和生产质量标准。”
该授权是在FDA最近批准和授权ModernaTX股份有限公司和辉瑞股份有限公司生产的2024-2025年更新mRNA新冠肺炎疫苗之后做出的。
你需要知道
从未接种过任何新冠肺炎疫苗的12岁及以上的个人有资格接种两剂这种更新的疫苗，间隔3周。
仅接种过一剂任何诺瓦瓦克斯新冠肺炎疫苗的个人有资格在前一剂疫苗接种后至少3周接种一剂更新的诺瓦瓦克斯新冠肺炎疫苗。
已接种另一家制造商的新冠肺炎先前配方疫苗或两剂或两剂以上Novavax新冠肺炎先前配方疫苗的人，有资格在最后一剂新冠肺炎疫苗接种后至少2个月接种单剂更新的Novavax新冠肺炎疫苗。
美国食品药品监督管理局评估了生产和非临床数据，以支持2024-2025配方奶粉的变更。更新的疫苗是使用与该疫苗以前配方类似的工艺制造的。接种该疫苗的个人可能会出现与之前接种该新冠肺炎疫苗配方的个人报告的副作用类似的副作用，如情况说明书所述。
美国食品和药物管理局已确定，更新后的诺瓦瓦克斯新冠肺炎疫苗符合发布EUA的法定标准，包括该疫苗的已知和潜在益处大于其在12岁及以上人群中的已知和潜在风险。
作为今天行动的一部分，Novavax新冠肺炎疫苗，佐剂（2023-2024配方）不再被授权使用。
美国食品和药物管理局授予马里兰州盖瑟斯堡的诺瓦瓦克斯股份有限公司新冠肺炎疫苗（2024-2025配方）的紧急使用授权。
信息来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-updated-novavax-covid-19-vaccine-better-protect-against-currently-circulating |
