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新的低剂量HemiClor(12.5毫克氯噻酮片)获美国FDA批准,治疗成人高血压
2025-05-07 15:20:45 来源: 作者: 【 】 浏览:236次 评论:0
2025年5月6日,PRM Pharma,LLC宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准HemiClor™,一种低剂量的氯噻酮制剂,用于治疗成人高血压,以降低血压。
  每片HemiClor片剂含有12.5mg氯噻酮,这是一种长效口服噻嗪类利尿剂。此前,氯噻酮的剂量仅为25mg和50mg。
  氯噻酮12.5mg每日一次的疗效基于一项随机、双盲、3期研究的数据,该研究将阿齐沙坦酯和氯噻酮的固定剂量组合(12.5mg和25mg)与个体单一疗法进行了比较。
  ALLHAT和SHEP等研究还表明,阶梯式护理治疗策略,包括从12.5mg氯噻酮开始的阶梯式治疗,能有效降低高危高血压患者心血管事件的风险。这些试验的结果支持将12.5mg氯噻酮作为当前高血压指南中的推荐起始剂量。
  服用噻嗪类利尿剂的患者最常见的不良反应是电解质异常和代谢紊乱。氯噻酮禁忌用于无尿患者或对氯噻酮或其他磺胺类药物过敏的患者。
  PRM Pharma,LLC总裁兼首席执行官Joseph T.McDevitt表示:“我们很自豪地将HemiClor作为高血压成年人的一种新的治疗选择。较低的有效剂量可能会为启动治疗提供更个性化的方法,特别是对于更易受剂量相关不良反应影响的老年患者。”


  信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-new-low-dose-chlorthalidone-for-the-treatment-of-hypertension-in-adults-hemiclor-12-5-mg-chlorthalidone-302446420.html 
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