2025年03月25日，Theratechnologies Inc宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准该EGRIFTA WR™ (Tesamorelin F8) 注射用替沙瑞林 F8 新配方的补充生物制品许可申请（sBLA）。

  Tesamorelin F4剂型EGRIFTA SV注射用替沙瑞林（Tesamorelin）是美国唯一获批用于减少患有脂肪营养障碍的HIV成人患者腹部多余脂肪的药物。

  新剂型EGRIFTA WR™为每日注射剂，但每周只需配制一次。其所需给药量不到目前 F4 剂型（在美国以EGRIFTA SV ®的名称销售，每日配制一次）的一半。药代动力学研究表明，EGRIFTA WR™与注射用替沙瑞林的原始 F1 剂型（之前以商品名 EGRIFTA ®销售）具有生物等效性。EGRIFTA WR™最常见的报告不良反应 包括关节痛、注射部位反应、四肢疼痛、外周水肿和肌痛。

  EGRIFTA WR™(Tesamorelin F8) 注射用替沙瑞林 已获美国批准用于减少患有脂肪营养不良症的 HIV 感染成年患者的多余腹部脂肪。EGRIFTA  WR™ 是一种生长激素释放因子 (GHRF) 类似物，可作用于脑垂体细胞，刺激内源性生长激素的产生和释放。
  使用限制：

  EGRIFTA WR™的长期心血管安全性 尚未确定。考虑内脏脂肪组织未减少的患者继续治疗的风险/益处。

  EGRIFTA WR™ 不适用于减肥管理，因为它对体重没有影响。

  没有数据支持服用 EGRIFTA WR™ 的HIV 阳性患者对抗逆转录病毒疗法的依从性有所提高。

  EGRIFTA WR™将由一家新的美国合同药品制造组织 (CDMO) 生产。新配方在美国享有专利保护至 2033年，将取代EGRIFTA SV ®。

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/theratechnologies-receives-fda-approval-for-egrifta-wr-tesamorelin-f8-to-treat-excess-visceral-abdominal-fat-in-adults-with-hiv-and-lipodystrophy