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新药Quviviq(daridorexant)在日本获批上市,用于治疗失眠
2025-05-05 15:11:12 来源: 作者: 【 】 浏览:11次 评论:0
2024年12月19日,Sosei Group或Sosei Heptares和Shionogi&Co.宣布,QUVIQ™(daridorexant)25和50mg已上市,目前已在日本作为成人失眠的新疗法上市。
  QUVIVIQ™是一种口服双食欲素受体拮抗剂(DORA),用于治疗失眠,可选择性结合促醒神经肽食欲素(OX1R和OX2R)的受体,抑制过度清醒,促进睡眠过渡。
  产品信息
  商品名:QUVIVIQ™ 25 mg, 50 mg
  通用名:daridorexant
  适应症:失眠
  给药方案
  通常的成人剂量是每天睡前口服一次daridorexant50mg。此外,根据患者的病情,可以每天服用一次25mg。
  批准日期:2024年9月24日

  关于QUVIVIQ™
  QUVIVIQ™(daridorexant)是一种双食欲素受体拮抗剂,由Idorsia Pharmaceuticals Ltd发现,可阻断被称为食欲素的唤醒神经肽的结合和活性。2022年10月,daridorexant在日本失眠患者中取得了积极的3期一线疗效,截至2024年9月24日,Nxera Pharma Japan已获得QUVIVIQ™在日本的生产和营销批准,用于治疗成年失眠患者。
Daridorexant在美国、欧洲和加拿大获得批准,并由Idorsia Pharmaceuticals有限公司以QUVIVIQ™品牌在这些地区销售。
  关于失眠
  失眠是指难以开始或维持睡眠,导致白天重要功能区域出现临床上显著的痛苦或损害。根据定义,这种对睡眠数量或质量的影响应该每周至少持续三个晚上,持续至少三个月,并且即使有足够的睡眠机会也会发生。
  失眠是一种唤醒信号过度活跃的情况,研究表明,失眠患者在睡眠期间与清醒相关的大脑区域仍然更活跃。
  根据日本厚生劳动省2018年的一项调查,约20%的日本成年人难以从睡眠中获得足够的休息。
  失眠作为一种疾病,与短暂的睡眠不足有很大不同,它会对身心健康造成损害。这是一种持续性疾病,对日间功能有负面影响。研究表明,睡眠质量差会影响日常生活的许多方面,包括集中注意力、情绪和能量水平。
  失眠治疗的目标是改善睡眠质量和数量,以及日间功能,同时避免不良事件和第二天早上的残留影响。目前推荐的失眠治疗包括睡眠卫生疗法、认知行为疗法和药物疗法。
  信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/19/2999496/0/en/Nxera-Pharma-and-Shionogi-Launch-QUVIVIQ-in-Japan-for-Adults-with-Insomnia.html 
Tags: 责任编辑:admin
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