2025年05月02日，巴伐利亚北欧 A/S宣布，英国药品和保健产品管理局（MHRA）授权VIMKUNYA® (recombinantadsorbed) 重组吸附剂上市许可, 用于主动免疫，预防12岁及以上人群的基孔肯雅病毒引起的疾病。
美国、欧盟和英国对VIMKUNYA（CHIKV VLP疫苗）的批准均基于两项3期临床试验的结果，这两项试验招募了3500多名12岁及以上的健康个体。研究达到了其主要终点，结果显示接种疫苗21天后，高达97.8%的接种者（12岁至64岁人群为97.8%，65岁以上人群为87.3%）产生了中和抗体。关键次要终点是接种后第8天的血清应答率，12-64岁人群为46.6%，第15天为96.8%，65岁以上人群为82.3%。该疫苗耐受性良好，疫苗相关不良事件主要为轻度或中度。最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛。
VIMKUNYA™(Chikungunya Vaccine, Recombinant) 重组基孔肯雅疫苗是一种单剂量、预填充、佐剂VLP重组蛋白疫苗，用于主动免疫，预防12岁及以上人群感染基孔肯雅病毒(CHIKV)引起的疾病。
英国批准VIMKUNYA是Bavarian Nordic公司基孔肯雅疫苗第三次获批，此前该疫苗已于2025年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会的批准。Bavarian Nordic公司还向加拿大卫生部提交了申请，可能支持在2026年上半年批准该基孔肯雅疫苗。该疫苗经英国药品和保健产品监管局（MHRA）根据国际认可程序审查后获得批准。该程序是一项有针对性的评估，认可某些其他监管机构的批准，例如欧盟委员会最近的批准。Bavarian Nordic计划于2025年夏季在英国推出该疫苗。
孔肯雅病（Chikungunya）是一种由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起的蚊媒疾病。在过去20年里，这种病毒出现在亚洲、非洲和美洲的多个地区，包括许多热门旅游目的地，经常造成大规模不可预测的疫情爆发。自发现以来，CHIKV已在110多个国家/地区被发现，过去五年中，有50多个国家/地区证实了该病毒的传播证据。基孔肯雅病通常表现为急性症状，包括发烧、皮疹、疲劳、头痛，以及通常严重的、使人难以忍受的关节痛。大多数患者会在1-2周内康复，但30%-40%的患者可能会发展为慢性关节炎，这种疾病可持续数月甚至数年。2024年，全球报告了620,000例基孔肯雅病病例和200多例死亡。最近的数据表明，基孔肯雅病被严重低估，并且由于症状相似而经常被误诊为登革热。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2025/05/02/3073028/0/en/Bavarian-Nordic-Receives-Marketing-Authorization-for-Chikungunya-Vaccine-for-Persons-Aged-12-and-Older-in-the-United-Kingdom.html |
