2025年4月29日，Shorla Oncology宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种易稀释的小瓶尺寸的Tepylute®，这是一种即溶即用的噻替帕制剂。Tepylute适用于治疗乳腺或卵巢腺癌。
除了之前批准的含有15mg烷化药物的单剂量小瓶外，它现在还以含有100mg噻替帕的多剂量小瓶的形式供应。
这种硫替帕配方消除了复溶的需要。一旦稀释，该产品可以立即注入，或在冰箱中储存长达24小时，或在室温下储存长达4小时。
Shorla Oncology首席执行官兼联合创始人Sharon Cunningham表示：“我们很高兴为癌症和卵巢癌患者提供另一种可行的治疗选择。”。“一旦打开，我们的100mg Tepylute小瓶在适当储存的情况下可以稳定14天，为提供者提供了准备和管理这种非常重要的治疗所需的灵活性。”
Tepylute确实含有高浓度的聚乙二醇（PEG）400。在开具Tepylute处方时，应考虑合并用药的PEG 400负荷。这两种小瓶尺寸现在都有。
信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/shorla-oncology-announces-fda-approval-of-tepylute-100mg-first-and-only-ready-to-dilute-multi-dose-vial-of-thiotepa-to-treat-breast-and-ovarian-cancer-and-commercial-launch-of-tepylute-15mg-and-100mg-vials-in-the-u-s |
