Skyrizi是首款用于治掌跖脓疱症是指手掌和脚掌反复出现小水泡和脓疱等的慢性炎症性皮肤疾病！
2023年5月25日,艾伯维联合宣布，Skyrizi皮下注150mg注射器1mL、150mg笔1mL、75mg注射器0.83mL获日本扩大批准，对现有治疗效果不充分的中等症到有重症脓疱·小水疱病变的掌跖脓疱症（Palmoplantar Pustulosis:以下简称“PPP”）的成人患者的治疗。Skyrizi是选择性地阻碍IL-23的生物学制剂。
此前；Skyrizi在日本用于治疗效果不充分的普通性牛皮癣，关节症性牛皮癣（牛皮癣性关节炎），脓疱性牛皮癣，牛皮癣性红皮症，克罗恩病※之后的第6个适应症。
※作为对从中等症到重症的成人克罗恩病患者的治疗药，只取得Skyrizi点滴静注600mg及Skyrizi（R）皮下注360mg自动推土机在日本的适应症，
PPP是慢性炎症性皮肤疾病，主要是手掌及脚掌上堆积了很多不含细菌和真菌等的脓包，周期性地反复改善和恶化。伴随瘙痒的小水泡多发，变成脓疱后，成为结痂，角质层（皮肤最表层的薄层）落下，这些皮疹成为混合的状态。据推测，日本国内的PPP患者数约为15万人，日本的PPP患病率为0.12%，与欧美等其他地区相比较高。此外；PPP作为病变部的手掌是从其他人身上看到的部位，由于脚掌产生的症状，步行时会伴随疼痛，另外也有伴随关节痛的情况，因此被认为是患者生活质量容易受到损害的疾病之一，另外还报告了与劳动生产率的降低有关。
PPP作为对的治疗，除了禁烟等的生活指导和病灶感染的治疗之外，作为对症疗法第一选择外用药。在治疗抵抗性的情况下，除了光线疗法和内服药的治疗7以外，还使用生物学制剂进行治疗。但是，在现有的治疗中，现状是也有很多治疗抵抗性的患者。通过本批准取得PPP对于患者，根据治疗开始时、4周时、之后12周1次的给药频率，可以为患者提供负担少的新的治疗选项。
本批准基于日本国内第III期试验（M19-135试验）的结果，以现有治疗中效果不充分或不耐受的中等症至重症PPP患者为对象。
Skyrizi（R）皮下注150mg注射器1mL、皮下注150mg笔1mL、皮下注75mg注射器0.83mL产品概要
商品名：スキリージ(R)皮下注150mgシリンジ1mL、同皮下注150mgペン1mL、同皮下注75mgシリンジ0.83mL
通用名：risankizumab
适应症：现有治疗效果不充分的下述疾病
〇普通性银屑病
〇关节病性银屑病
〇脓疱性银屑病
〇牛皮癣性红皮病
〇掌跖脓疱症
用法及用量
＜寻常性银屑病、关节病性银屑病、脓疱性银屑病、银屑病性红皮病＞
通常，成人作为溶菌酶（基因重组），以1次150mg为初次、4周后、以后每隔12周皮下给药。另外，根据患者的状态，可以一次给药75mg。
＜掌跖脓疱症＞
通常，成人作为溶菌酶（基因重组），以1次150mg为初次、4周后、以后每隔12周皮下给药。
关于掌跖脓疱症（PPP）
PPP是慢性炎症性皮肤疾病，作为主要症状，手掌及脚掌积存了很多脓包，周期性地反复改善和恶化。首先，伴随瘙痒的小水泡多发，逐渐变成脓疱。之后，结痂（痂皮），角质层（皮肤最表层的薄层）脱落，之后，这些皮疹混合在一起。这些皮疹一边混在一起一边反复炎症反应的过程中，角质层堆积变成炎症性角化局面，可以看到红斑（皮肤的红色）、鳞屑、肥厚、痂皮、龟裂等症状。皮疹开始产生的时候，除了产生瘙痒以外，锁骨和胸的中央（胸锁肋关节症）和其他的关节也会痛。
关于Skyrizi
Skyrizi是与白细胞介素-23（IL-23）的亚单位p19结合，选择性地阻碍IL-23的人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂。在日本，作为现有治疗效果不充分的普通性牛皮癣、关节病性牛皮癣（牛皮癣性关节炎）、脓疱性牛皮癣、牛皮癣性红皮症的患者的治疗药，于2019年3月被制造销售批准。另外，2022年9月，作为中等症至重症成人克罗恩病患者的治疗药，也获得了制造销售许可。（一般名：risankizumab[转基因]）
信息来源：https://kyodonewsprwire.jp/release/202305225789
请参阅随附Skyrizi的完整处方信息：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/112130_3999450G1028_1_08 |
