2024年12月16日,Accord Healthcare Limited宣布，Stelara生物仿制药IMULDOSA（Ustekinumab）已获欧盟委员会（EC）的上市授权。
IMULDOSA是一种参考杨森制药Stelara的生物仿制药，针对细胞因子白介素-12和白介素-23的人单克隆抗体，这些细胞因子可能在炎症和免疫反应中发挥重要作用。
IMULDOSA是一种人类白细胞介素12和23拮抗剂，具体适用于治疗：
患有以下疾病的成人患者：
• 适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病(PsO)；
• 活动性银屑病关节炎(PsA)；
• 中度至重度活动性克罗恩病(CD)；
• 中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
6岁及以上的儿童患者：
• 中度至重度斑块状银屑病，适合光疗或全身治疗；
• 活动性银屑病关节炎(PsA)。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/accord-healthcare-is-granted-marketing-authorisation-for-imuldosa-ustekinumab-biosimilar-to-stelara-302331641.html |
