2025年04月08日,艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）用于治疗成人巨细胞动脉炎(GCA)患者。这是首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。
EC此次批准主要是基于III期SELECT-GCA研究的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=428），评估了乌帕替尼（7.5mg或15mg，每日1次)对比安慰剂治疗GCA的疗效和安全性。研究的主要终点是第12-52周实现持续缓解（定义为GCA迹象和症状消失且坚持皮质类固醇减量方案）的患者比例。
结果显示，接受乌帕替尼（15mg，每日1次) 联合26周类固醇减量方案的患者中有46.4%实现了持续缓解，而安慰剂联合52周类固醇逐渐减量方案组仅有29.0%患者实现持续缓解（p=0.0019）。此外，该研究还达到了关键次要终点。接受乌帕替尼（15mg，每日1次) 联合26周类固醇减量方案的患者实现了更高比例的完全持续缓解（37.1% vs. 16.1%；p<0.0001）。完全持续缓解定义为第12-52周GCA体征和症状消失且坚持类固醇减量方案以及红细胞沉降率（ESR）和高敏C反应蛋白（hsCRP）水平正常化。接受乌帕替尼（15mg，每日1次) 联合26周类固醇减量方案的患者中有34.3%在第52周至少出现一次疾病发作，而安慰剂联合52周类固醇逐渐减量方案组的比例为55.6%（p=0.001）；乌帕替尼（15mg，每日1次) 联合26周类固醇减量方案组患者的累积类固醇暴露量也显著更低（1615mg vs 2882mg；p<0.001）。总体而言，本次研究并未发现乌帕替尼新的安全信号，其安全性与耐受性良好。
Rinvoq(upadacitinib) 瑞福（乌帕替尼）由艾伯维 (AbbVie) 的科学家发现和开发，是一种选择性可逆性JAK抑制剂，目前正在研究其在多种免疫介导炎症疾病中的应用。在人体细胞试验中，RINVOQ优先抑制JAK1或JAK 1/3信号传导，且相对于通过JAK2对发出信号的细胞因子受体，RINVOQ 具有功能选择性。
巨细胞动脉炎（Giant Cell Arteritis，GCA）是一种自身免疫性疾病，会引起颞动脉、颅动脉、主动脉炎症，常见于50岁以上老年患者，其中70-80岁患者最为常见。研究显示，女性患GCA的风险高，会出现头痛、颌痛、视力变化甚至丧失等症状。目前，全球仅托珠单抗和乌帕替尼获批用于治疗GCA。
信息来源：https://news.abbvie.com/2025-04-08-AbbVie-Announces-European-Commission-Approval-of-RINVOQ-R-upadacitinib-for-the-Treatment-of-Adults-with-Giant-Cell-Arteritis |
