2025年2月13日,Theratechnologies宣布，在收到美国食品药品监督管理局（FDA）的信函后，该公司已恢复EGRIFTA SV®（注射用tesamorelin）的分销，该信函允许该公司发布两批最近生产的EGRIFTA SV*。
新生产的EGRIFTA SV®已完成标准质量控制，并将在获得美国食品药品监督管理局的事先批准补充批准后上市，该公司预计将于2024年12月中旬左右提交该补充批准。目前正在生产另外两批EGRIFTA SV®。公司采取措施，仔细管理EGRIFTA SV®的现有库存水平，以满足2025年1月中旬之前的患者需求。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/18/2999309/0/en/Theratechnologies-Announces-Filing-of-FDA-Prior-Approval-Supplement-for-EGRIFTA-SV-Manufacturing-Environment.html
|
