2025年2月13日,Telix Pharmaceuticals Limited宣布，英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）已批准前列腺癌症PET1显像剂Illucix®（用于制备镓-68戈泽替丁注射液的试剂盒）的上市授权申请。
Illucix在英国用于检测和定位成年癌症前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病变，使用PET。PSMA-PET成像2代表了癌症治疗的一个重大进展，在很大程度上取代了传统的成像方法（骨扫描、CT3扫描），成为初步诊断和生化复发（BCR）后的标准护理。全球指南强调了PSMA-PET在原发性疾病分期和BCR/生化持续性（BCP）评估方面的卓越准确性。
Telix的前列腺成像产品，镓-68（68Ga）gozetide注射液（也称为68Ga PSMA-11，以Illuccix®品牌销售），已获得美国食品和药物管理局（FDA）、澳大利亚治疗用品管理局（TGA）、加拿大卫生部、丹麦药品管理局8和英国MHRA的批准。根据BfArM9的积极分散程序（DCP）意见，Illuccix目前正在19个欧洲国家进行国家批准审查。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2025/02/12/3025467/0/en/Illuccix-Approved-in-the-United-Kingdom.html |
