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新药Minirinmelt口腔崩解片在日本推出,用于治疗中枢性尿崩症
2025-03-11 09:46:57 来源: 作者: 【 】 浏览:69次 评论:0

2013年3月25日,辉凌制药和拮生制药联合宣布,三种剂量Minirinmelt(Desmopressin Acetate Hydrate)口腔崩解片在日本推出,用于治疗中枢性尿崩症。
  中枢性尿崩症是一种难治性疾病,治疗终点是使患者的生活正常化,使他们摆脱身体和社会限制,将去氨加压素的不良反应抑制到最低水平。虽然传统的鼻内制剂(以前是唯一可用的制剂)存在某些问题,例如便携性方面的不便以及与鼻炎等并发症吸收率降低相关的疗效不稳定,但新推出的MINIRINMELT®OD片剂提供了增强的给药解决了这些问题。
  MINRINMELT®OD片剂”的产品特性
  日本研制出首个去氨加压素口服制剂
  口腔崩解片,可不加水服用
  当对症状已通过去氨加压素鼻内制剂(rhinyle溶液、喷雾)得到控制的中枢性尿崩症患者服用MINIRINMELT®OD片剂时,在控制药效参数(24小时尿量、尿渗透压、尿比重)方面显示出同等效果。
  关于Desmopressin
  去氨加压素是抗利尿激素(加压素)的合成类似物,加压素是一种由8个氨基酸组成的人工肽。该药物具有很强的抗利尿作用,可以浓缩尿液并减少尿量。
  关于中枢性尿崩症
  中枢性尿崩症是一种由精氨酸加压素(AVP)的抗利尿激素合成或分泌减少或缺失引起的疾病,可引起排尿过多、极度口渴和液体摄入增加等症状。根据卫生福利部(现卫生劳动福利部)垂体功能障碍难治性疾病研究小组1996年报告的一项全国性调查结果,中枢性尿崩症患者的数量估计约为4700人,尽管考虑到去氨加压素鼻内制剂的相关处方数量,目前此类患者的数量被认为约为7000至10000人。
  信息来源:https://www.kyowakirin.com/media_center/news_releases/2013/e20130325_01.html


部份中文醋酸去氨加压素处方料(仅供参考)
英文名:Desmopressin Acetate Hydrate
商品名:Minirinmelt OD Tablet
中文名:醋酸去氨加压素口腔崩解片
生产商:辉凌制药
药品简介
Minirinmelt(醋酸去氨加压素)是一种人工合成的抗利尿激素类似物,以1-半胱氨酸脱去氨基和8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸进行人工合成的一种去氨加压素制剂。用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出,增加尿渗透压,减低血浆渗透压,从而减少尿频和夜尿。弥凝用于治疗六岁或以上患者的夜间遗尿症。
ミニリンメルトOD錠 60µg/ミニリンメルトOD錠 120µg/ミニリンメルトOD錠 240µg
药效分类名称
垂体激素
批准日期:2013年3月
商標名
MINIRINMELT OD Tablet 60μg
MINIRINMELT OD Tablet 120μg
MINIRINMELT OD Tablet 240μg
一般的名称
デスモプレシン酢酸塩水和物(Desmopressin Acetate Hydrate)
化学名
1-Deamino-8-D-arginine-vasopressin acetate trihydrate
分子式
C46H64N14O12S2・C2H4O2・3H2O
分子量
1183.31
性状
它是一种白色粉末。
它微溶于水、乙醇 (99.5) 和乙酸 (100),几乎不溶于乙酸乙酯和丙酮。
化学構造式
略名
DDAVP
药效药理
作用机制
对加压素V2受体的作用
去氨加压素对大鼠血管加压素V1、V2和催产素受体的结合亲和力(Ki)分别为1748、1.04、481 nmol/L,表明对加压素V2受体的选择性结合亲和力(Ki:).1.04 nmol/L。此外,几乎没有观察到对毒蕈碱受体(M1、M2、M3)的结合亲和力(Ki> 1×105 nmol/L)。
水和尿素渗透性增强作用
在离体的金仓鼠肾髓质内集合管中,去氨加压素分别在0.01nmol/L或更高和0.1nmol/L或更高的浓度下增强了水和尿素从管腔膜侧向基底膜​​侧的渗透性。
抗利尿作用
大鼠口服25mL/kg蒸馏水后,皮下注射去氨加压素,至给药后5小时测量尿量,随剂量增加尿量减少0.1ng/kg以上.
适应症
<所有配方通用>
中枢性尿崩症
<OD片剂 120μg、OD片剂 240μg>
与尿渗透压或比重降低相关的夜间遗尿
用法与用量
<与尿渗透压或比重降低有关的夜间遗尿>
通常,去氨加压素的剂量从每天睡前120微克开始口服,如果效果不够,可将剂量增加到每天睡前240微克作为去氨加压素。
<中枢性尿崩症>
通常,每天1至3次口服60至120µg 去氨加压素。剂量可根据患者的饮水量、尿量、尿比重、尿渗透压进行调整,但单次剂量应不超过240μg,每日剂量不应超过720μg。
包装
※ 口腔崩解片:
60µg>
100片[10 片(泡罩)x 10]
120µg
100 片 [10 片(泡罩)x 10]
240µg>
100 片 [10 片(泡罩)x10]
制造商(进口)
辉凌制药有限公司
销售
日本拮生制药公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准!
完整说明资料附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/670666_2419001F1023_1_16
 

Tags: 责任编辑:admin
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