2025年03月03日,Eton Pharmaceuticals, Inc宣布,Galzin(zinc acetate)胶囊已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于威尔逊病患者的维持治疗,这些患者最初接受了螯合剂治疗。这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一一种治疗威尔逊病的锌疗法。
Galzin®(醋酸锌胶囊)疗法适用于最初用螯合剂治疗的Wilson病患者的维持治疗
Wilson病是一种常染色体隐性代谢缺陷,表现为胆汁中铜的肝脏排泄,导致肝脏中过量铜的积聚,随后在其他器官(如脑、肾、眼、骨、肌肉)中积聚。Galzin胶囊含有锌,可阻断肠道从饮食中吸收铜和内源性分泌铜的再吸收。
Galzin已获得美国食品和药物管理局的批准,其基础是利用各种醋酸锌方案评估Wilson病患者的预后。这些研究的结果表明,醋酸锌治疗使大多数患者的铜平衡良好,神经精神状态和肝功能测试等临床参数没有恶化。
Galzin以含有25mg和50mg锌的胶囊形式供应。一旦患者在接受螯合剂初步治疗后不再有症状,可以考虑使用Galzin进行维持治疗。需要监测以确保醋酸锌治疗的充分性。
Galzin仅通过专业药房Optime Care提供。临床医生的患者转诊表可在此处获得。此外,通过选择Optime Care作为药房,可以电子处方该产品。
参阅随附Galzin的完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=a0c72bff-20f3-4241-b966-34a95178d1a3
信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/03/3035432/0/en/Eton-Pharmaceuticals-Announces-Commercial-Launch-of-Galzin-zinc-acetate-Capsules.html |