新药Galzin (zinc acetate)获美国FDA批准，用于威尔逊病患者的维持治疗 - 新药热点

TOP

新药Galzin (zinc acetate)获美国FDA批准，用于威尔逊病患者的维持治疗

2025-03-04 14:44:11 来源: 作者: 【大中小】浏览:311次评论:0条

2025年03月03日，Eton Pharmaceuticals, Inc宣布，Galzin(zinc acetate)胶囊已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于威尔逊病患者的维持治疗，这些患者最初接受了螯合剂治疗。这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种治疗威尔逊病的锌疗法。
Galzin®（醋酸锌胶囊）疗法适用于最初用螯合剂治疗的Wilson病患者的维持治疗
Wilson病是一种常染色体隐性代谢缺陷，表现为胆汁中铜的肝脏排泄，导致肝脏中过量铜的积聚，随后在其他器官（如脑、肾、眼、骨、肌肉）中积聚。Galzin胶囊含有锌，可阻断肠道从饮食中吸收铜和内源性分泌铜的再吸收。
Galzin已获得美国食品和药物管理局的批准，其基础是利用各种醋酸锌方案评估Wilson病患者的预后。这些研究的结果表明，醋酸锌治疗使大多数患者的铜平衡良好，神经精神状态和肝功能测试等临床参数没有恶化。
Galzin以含有25mg和50mg锌的胶囊形式供应。一旦患者在接受螯合剂初步治疗后不再有症状，可以考虑使用Galzin进行维持治疗。需要监测以确保醋酸锌治疗的充分性。
Galzin仅通过专业药房Optime Care提供。临床医生的患者转诊表可在此处获得。此外，通过选择Optime Care作为药房，可以电子处方该产品。
参阅随附Galzin的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=a0c72bff-20f3-4241-b966-34a95178d1a3
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/03/3035432/0/en/Eton-Pharmaceuticals-Announces-Commercial-Launch-of-Galzin-zinc-acetate-Capsules.html

Tags：

责任编辑：admin