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新药Penmenvy(MenABCWY,5价疫苗)获美国FDA批准,用于10~25岁接种预防脑膜炎球菌病(IMD)
2025-02-16 15:18:05 来源: 作者: 【 】 浏览:92次 评论:0

2025年02月14日,葛兰素史克公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Penmenvy(A、B、C、W和Y群脑膜炎球菌疫苗)用于10至25岁的人群。该疫苗针对五种主要的脑膜炎奈瑟菌血清群(A、B、C、W和Y),这些血清群通常会引起侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)。
  该疫苗结合了葛兰素史克两种成熟的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分,Bexsero(脑膜炎炎球菌B组疫苗)和Menveo(脑膜膜炎球菌[A、C、Y和W-135]寡糖白喉CRM197结合疫苗)。两项III期试验[NCT04502693;NCT04707391]的阳性结果支持了监管申请,该试验评估了4800多名10-25岁参与者的疫苗安全性、耐受性和免疫反应。安全性数据表明,该疫苗的安全性与葛兰素史克的许可脑膜炎球菌疫苗一致。
  关于IMD
  IMD是一种罕见但严重的疾病,尽管经过治疗,但在发病后短短24小时内,仍有多达六分之一的患者可能死亡。11,12 IMD很容易被误诊,早期症状往往被误认为是流感。大约五分之一的幸存者可能会经历长期后果,如脑损伤、截肢、听力损失和神经系统问题。11,13尽管任何人都可能患上IMD,但16岁至16岁的青少年和年轻人是风险最高的群体之一,因为他们的常见行为有助于传播导致IMD的细菌,例如住在大学宿舍等近距离环境中,亲吻和分享饮料、餐具或吸烟设备。
  关于Penmenvy
  葛兰素史克的MenABCWY疫苗是一种肌肉注射用混悬剂。疫苗以一小瓶冻干MenACWY成分(粉末)的形式供应,在使用时与附带的MenB成分(液体)预充注射器一起复溶。在美国,它被用于主动免疫,以预防由脑膜炎奈瑟菌血清群A、B、C、W和Y引起的侵袭性疾病。它在美国被批准用于10至25岁的人群。美国处方信息可在此处获得。

  请参阅随附Penmenvy的完整处方信息:
  https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Penmenvy/pdf/PENMENVY.PDF
  信息来源:
  1)https://www.cdc.gov/acip/downloads/slides-2024-06-26-28/03-Mening-GSK-508.pdf
  2)https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/penmenvy-gsk-s-5-in-1-meningococcal-vaccine-approved-by-us-fda-to-help-protect-against-menabcwy/

Tags: 责任编辑:admin
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