2024年9月24日，大冢制药宣布，新药KIDPAREN®注射液”获日本厚生劳动省已批准上市，用于慢性肾脏病患者高热量肠外营养的氨基酸、葡萄糖、电解质和多种维生素注射液。
本产品是一种全胃肠外营养试剂盒配方，将氨基酸、葡萄糖、电解质（不包括钾和磷）和维生素（根据FDA 2000配方*1）组合在一个1050毫升的3室袋中，提供1500千卡的热量，适用于需要限制液体摄入的慢性肾病患者。
全胃肠外营养（TPN）也称为高热量营养。这是一种通过靠近心脏的主要中央静脉给药浓缩营养液的方法，用于营养不良或长时间（不少于一周）无法进食和饮水的患者。
由于各种并发症等，慢性肾病患者的口服或肠内喂养可能或不足，不得不依赖TPN、用于肾脏疾病的TPN基础溶液、用于肾脏病的氨基酸溶液、TPN多种维生素、电解质等的组合。
本产品尽可能减少溶液体积，满足《慢性肾脏病膳食建议》*3中规定的能量要求，并提供氨基酸以构建尽可能多的蛋白质、葡萄糖、电解质（钾和磷除外）和维生素（符合FDA 2000配方）。它可以在使用前通过打破中心密封来无菌混合各种成分。我们希望该产品将为慢性肾病患者的TPN管理提供更多的注射选择，并减轻医疗机构的负担。
产品信息
品牌名称:KIDPAREN® Injection
适应症:为慢性肾病患者提供水、电解质、卡路里、氨基酸和维生素，这些患者无法或难以口服或经肠摄入营养，必须依赖全胃肠外营养（仅限于患有或可能患有高钾血症或高磷血症的患者）
用量与用法
使用前，立即打破上下腔室之间的中心密封，同时打破上腔室内的黄褐色迷你腔室。使用前将三种溶液彻底混合。
成人的标准维持剂量为1050 mL，通过24小时内持续静脉输注到中心静脉给药。
由于该药物是一种含有高浓度葡萄糖的制剂，因此应注意葡萄糖耐量、肝功能等，特别是在给药开始时。给药应以较低的速率开始（大约是维持剂量的一半），每日剂量应逐渐增加以达到维持剂量。
剂量应根据患者的病情、年龄和体重进行调整。
存储:在室温下储存，避光
有效日期:18个月
包装规格：1050毫升×10袋
制造和分销：
大冢制药厂
公司营销：
大冢制药有限公司有限公司。
批准日期:2024年9月24日
信息来源：https://otsukakj.jp/en/news_release/20240924_1.pdf |
