2018年5月24日,Torii Pharmaceutical Co.Ltd.宣布,日本厚生劳动省(MHLW)的批准CEDARCURE(日本雪松花粉舌下片),治疗雪松花粉症。
CEDARCURE是日本首款经监管机构批准的成人和儿童舌下含片。CEDARCURE具有效力更高(单位:JAU*)、治疗年龄范围更广等特点与2014年10月推出的针对日本雪松花粉症的过敏原免疫治疗滴剂“CEDARTOLEN®SUBLINGUAL DROP-日本雪松花粉”相比,在室温下储存的使用便利性有所提高。
Torii预计CEDARCURE将成为日本雪松的新治疗选择花粉症,有助于患者的治疗。
<CEDARCURE概述>
产品名称:
CEDARCURE®Japanese Cedar Pollen Sublingual Tablets 2,000 JAU
CEDARCURE®Japanese Cedar Pollen Sublingual Tablets 5,000 JAU
适应症:
日本雪松花粉症(减敏疗法)
剂量和给药:
通常的剂量是在治疗的第一周每天服用一片2000 JAU的CEDARCURE®日本雪松花粉舌下片,从第二周开始每天服用一块5000 JAU的CESDARCURE™日本雪松花粉语下片。患者应将药片放在舌头下1分钟,然后吞下。患者吞下药片后5分钟内应避免漱口、进食和饮水。
审批条件:
应采取必要的生产和营销措施,使该药物仅由具有足够舌下免疫治疗知识和经验的医生开具和使用,仅在能够管理和解释该药物风险等的医生和医疗机构的监督下使用,并在相关医生和医疗机构确认后在药店配药。
包装:CEDARCURE®
日本雪松花粉舌下片2000 JAU
7片(7片×1泡罩包装)
CEDARCURE®日本雪松花粉舌下片5000 JAU
10片(10片×1泡罩包装),100片
<日本雪松花粉症>
日本雪松花粉症是指由日本雪松花粉引起的过敏性疾病。患者日本雪松花粉症对日本雪松花粉有过度的免疫反应,并会出现打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、眼睛发痒和流鼻涕等症状。
根据一项全国性的调查,约25%的日本人患有花粉症,其中约70%的人患有花粉症患有日本雪松花粉症(参考文献1)。日本雪松花粉症在青年到中年期间广泛存在。
<过敏原免疫治疗>
过敏原免疫疗法是一种治疗方法,首先以低剂量给药过敏性疾病的致病过敏原,然后增加剂量,以减少对过敏原的超敏反应。预计可以治愈过敏症状并长期缓解。
信息来源:https://www.torii.co.jp/en/release/2018/20180524_E.pdf
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/480306_4490035F1027_1_08 |