2018年2月16日，Torii Pharmaceutical Co.Ltd.宣布，日本厚生劳动省已批准MITICURE®屋尘螨舌下片（开发代码：TO-203，以下简称“MITICURE”）的儿科适应症额外剂量和给药，这是一种用于屋尘螨过敏的过敏原免疫疗法片，用于治疗变应性鼻炎。
  MITICURE自2015年12月以来一直在日本市场上销售，其适应症为屋尘螨引起的过敏性鼻炎（12岁或以上）。由于人们认识到屋尘螨对儿童过敏性疾病的影响很大，因此早期使用过敏原免疫治疗具有很高的医疗需求。
  在屋尘螨诱导的变应性鼻炎患者（5-17岁）的III期临床研究中获得了阳性结果。此外，研究中获得了有利的安全数据。这些结果与早期涉及12岁或以上患者的临床研究数据一致。根据临床结果，Torii于2017年3月24日为MITICURE的儿科适应症提交了额外的剂量和给药方案。批准后，MITICURE也适用于12岁以下的患者。
  Torii预计，获得儿科适应症额外剂量和给药的批准将成为治疗儿童变应性鼻炎的新选择，并显著提高患者的生活质量。
  <MITICURE概述>
  产品名称：
  MITICURE® House Dust Mite Sublingual tablets 3,300 JAU
  MITICURE® House Dust Mite Sublingual tablets 10,000 JAU
  适应症
  屋尘螨抗原诱导的变应性鼻炎的减敏治疗剂量和给药：
  在治疗的第一周，通常的剂量是每天一片3300 JAU的MITICURE®屋尘螨舌下片，从第二周开始，每天一片10000 JAU的MITICURE®家用尘螨舌上片。患者应将药片放在舌头下1分钟，然后吞下。患者吞下药片后5分钟内应避免漱口、进食和饮水。
  审批条件：
  应采取必要的生产和营销措施，使该药物仅由具有足够舌下免疫治疗知识和经验的医生开具和使用，仅在能够管理和解释该药物风险等的医生和医疗机构的监督下使用，并在相关医生和医疗机构确认后在药店配药。
  <屋尘螨致过敏性鼻炎>
  屋尘螨引起的过敏性鼻炎是一种由于对屋尘螨过敏而伴有鼻塞、鼻漏、鼻塞和鼻痒等鼻部症状的疾病。
  <过敏原免疫治疗>
  过敏原免疫治疗是一种治疗方法，首先以低剂量给药过敏原，然后增加剂量，以减少对过敏原的超敏反应。预计可以治愈过敏症状并长期缓解。

  信息来源：https://www.torii.co.jp/en/release/2018/20180216_E.pdf

  注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
  完整说明书附件：
  https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/480306_4490031F1029_1_07