2025年01月06日，安进公司宣布，英国药品和保健产品管理局(MHRA)已授予IMDYLLTRA®有条件上市许可，用于治疗在至少两种先前疗法（包括铂类化疗）期间或之后病情出现进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。
有条件上市许可基于第二阶段开放标签、多中心研究 DeLLphi-301的结果，该研究评估了塔拉塔单抗对先前接受过两种或两种以上治疗失败的ES-SCLC患者的疗效。研究结果发现，每两周(Q2W) 剂量10毫克的塔拉塔单抗 (N=99) 的客观缓解率 (ORR)为41%（95% 置信区间[CI]：32至52），中位缓解持续时间(DoR)为9.7个月（范围：5.9，无法估计[NE]）。
tarlatamab 最常见的副作用是细胞因子释放综合征(53.8%)、发热(36.9%)、味觉障碍 (30.0%)、食欲下降 (29.4%)、便秘 (27.5%)、疲劳 (26.9%)、贫血(25.0%)和乏力(21.9%)。其他非常常见的副作用包括恶心、低钠血症和呼吸困难。
IMDYLLTRA®已获得MHRA的有条件上市许可。这意味着需要等待有关该药品的进一步证据。
MDYLLTRA（tarlatamab）是一种双特异性DLL3导向CD3 T细胞接合剂，可与肿瘤细胞表面表达的DLL3和T细胞表面表达的CD3结合。tarlatamab与T细胞和DLL3阳性肿瘤细胞的双特异性结合可触发T细胞活化、炎性细胞因子的产生、细胞毒性蛋白的释放，从而导致肿瘤细胞的重定向裂解。
小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer，SCLC) 是一种侵袭性肺癌亚型，约占肺癌的15%。ES-SCLC的特点是肿瘤生长迅速且转移扩散。 SCLC患者通常在癌症发展到晚期后才被诊断出来，因为症状通常不会在疾病早期出现。SCLC占英国每年49,000名肺癌患者的约15%。ES -SCLC的中位生存期约为9-12个月，5年相对生存率不到2%。尽管患者最初对一线铂类化疗敏感，但大多数患者会在数月内复发并需要后续治疗。目前的二线治疗显示生存期有限（中位总生存期：25.9周），而三线治疗的选择非常有限。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20241211235493/en/Amgen%E2%80%99s-IMDYLLTRA%C2%AE%E2%96%BC-tarlatamab-Granted-a-Conditional-Marketing-Authorisation-for-Third-Line-Treatment-of-Extensive-Stage-Small-Cell-Lung-Cancer-in-the-United-Kingdom |
