2022年5月19日，SIGA Technologies（SIGA）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了TPOXX静脉注射（IV）制剂用于治疗天花。对于那些无法吞咽TPOXX口服胶囊的人来说，静脉注射制剂是一种重要的选择。
SIGA首席战略官Dennis Hruby博士说：“我们感谢美国食品药品监督管理局为批准静脉注射TPOXX所做的工作，这将为更广泛的患者群体提供治疗机会。”。“我们也感谢BARDA的同事，他们多年来一直与我们合作，将口服和静脉注射TPOXX纳入美国的准备工作，并期待着继续与他们合作开发我们的液体儿科制剂。”
TPOXX口服制剂（Tecovirimat）已在美国、加拿大和欧洲获批用于治疗天花。欧洲的批准还包括治疗猴痘、牛痘和接种疫苗的并发症。TPOXX的静脉注射制剂在最近的美国总统预算请求中被引用为用于治疗美国猴痘患者。
TPOXX（Tecovirimat）替考韦酯 是一种新型小分子药物，具有抗天花和猴痘等正痘病毒的活性。它是美国批准的第一种抗痘病毒药物。该药物通过阻断病毒的细胞传播而发挥作用，从而预防这种疾病。Tecovirimat在实验室测试中非常有效。它已被证明可以保护动物免受猴痘和兔痘的侵害，并且不会对人类造成严重的副作用。
美国在BioShield项目下维持 TPOXX 的供应。TPOXX的口服制剂于2018年获得FDA批准用于治疗天花。2018年9月，SIGA与生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 签署了一份合同，该局是美国卫生与公众服务部备灾和响应助理部长办公室的一部分，用于额外的采购和开发TPOXX 的口服和静脉内制剂。
天花（smallpox）是一种传染性、毁容性和通常致命的疾病，已经影响了人类数千年。到1980年，自然发生的天花在全球范围内被根除，这是前所未有的全球免疫运动的结果。天花病毒样本已被保存用于研究目的。这导致人们担心天花有朝一日可能被用作生物战剂。疫苗可以预防天花，但目前疫苗的副作用风险太高，无法证明对接触天花病毒风险低的人进行常规接种是合理的。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/19/2446804/9738/en/SIGA-Receives-Approval-from-the-FDA-for-Intravenous-IV-Formulation-of-TPOXX-tecovirimat.html |
