2024年12月13日,Galderma宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nemluvio®（nemolizumab）用于治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎患者，当该疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制时，可与局部皮质类固醇（TCS）和/或钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）联合使用。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Nemluvio皮下注射治疗成人结节性痒疹
特应性皮炎影响着全球2.3亿多人，影响着美国约7%的人。据报道，这是患者最有问题的症状之一，87%的特应性皮肤炎患者表示他们正在寻求摆脱瘙痒，因此瘙痒缓解的速度也受到患者和医生的优先考虑。特应性皮炎也是一种高度异质性的疾病，可能与几种合并症有关，即精神健康障碍和其他自身免疫或免疫介导的疾病。因此，仍然需要更新颖、更有效的治疗方案，因为虽然目前可用的特应性皮炎治疗方法可能会改善一些体征和症状，但许多患者对批准的疗法没有最佳反应，也没有达到同样程度的瘙痒缓解和皮肤清洁。
Nemluvio是第一个被批准的特异性靶向IL-31受体α的单克隆抗体，抑制IL-31.8的信号传导。IL-31是一种神经免疫细胞因子，可以驱动瘙痒，并参与特应性皮炎的炎症和表皮失调。
关于Nemluvio® (nemolizumab-ilto)
Nemluvio® (nemolizumab-ilto)最初由中概制药有限公司开发。2016年，Galderma获得了除日本和台湾以外的nemolizimab全球开发和营销的独家权利。在日本，nemolizumab以Mitchga的名义销售® 并且被批准用于治疗结节性痒疹，以及儿童、青少年和成人患者中与特应性皮炎相关的瘙痒。
适应症：
NEMLUVIO® （nemolizumab ilto）是一种处方药，用于：
用于治疗成人和12岁及以上患有中度至重度湿疹（特应性皮炎或AD）的儿童，当湿疹不能通过单独的局部治疗得到很好的控制时，结合皮肤上使用的处方疗法（局部）。目前尚不清楚NEMLUVIO对12岁以下特应性皮炎儿童是否安全有效。
参阅随附的Nemluvio®完整处方信息：
https://www.galderma.com/sites/default/files/2024-12/Nemluvio_Dual%20PI%20for%20website%2013Dec24.pdf
信息来源：https://nationaleczema.org/blog/press-release-galderma-nemolizumab-moderate-to-severe-atopic-dermatitis/ |
